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Detección de aneurismas aórticos en pacientes cardiovasculares (SCAN)

23 de julio de 2019 actualizado por: Joep Teijink, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Los estudios de detección de aneurismas aórticos abdominales (AAA) en hombres de 65 a 79 años han demostrado una reducción significativa en la mortalidad relacionada con AAA. Además, se ha demostrado la rentabilidad de la detección del AAA en hombres en los Países Bajos mediante el uso de un modelo de Markov. La detección podría ser aún más (costo) efectiva si se dirige a grupos de alto riesgo, como pacientes con una enfermedad cardiovascular particular con un mayor riesgo conocido de tener un AAA.

Project SCAN (Screening CardioVascularpatients for Aortic aNeurysms) es un proyecto centrado en la detección selectiva de AAA para diagnosticar proactivamente a pacientes con alto riesgo de tener un aneurisma que eventualmente puede romperse. Este proyecto piloto pretende estudiar el valor de un protocolo de cribado en la práctica diaria para detectar AAA en pacientes de alto riesgo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

  1. Ofreciendo a los pacientes con PAD y CAD una ecografía abdominal no invasiva después de un cuidadoso proceso de toma de decisiones compartida
  2. Registro de datos sobre la detección de aneurismas en todos los pacientes con PAD y CAD examinados:

    1. Información general (edad, género)
    2. Historial médico sobre factores de riesgo cardiovascular (como antecedentes de tabaquismo, hipertensión y otras afecciones médicas cardiovasculares; solo información que ya está registrada en el historial médico del paciente)
    3. AAA - Sí/ No (Sí si ≥3 cm AAA)
    4. Si el aneurisma es ≥3 cm, registre el tamaño exacto y el resultado a tiempo (vigilancia, tratamiento, sin tratamiento)
    5. Si recibió tratamiento, registre el tipo de tratamiento (EVAR o abierto) y el resultado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con enfermedad arterial periférica o enfermedad de la arteria carótida

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes masculinos y femeninos
  • enfermedad arterial periférica (índice tobillo-brazo < 0,90 y/o reducción > 0,15 después de la prueba de esfuerzo) o una estenosis carotídea (estenosis ≥ 50%)
  • edad > 55 años

Criterio de exclusión:

  • Pacientes no aptos para cirugía endovascular o abierta (a juicio del cirujano vascular)
  • Falta de dominio del idioma holandés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevalencia de AAA
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Catharina_Project_SCAN

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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