- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01643317
Detección de aneurismas aórticos en pacientes cardiovasculares (SCAN)
Los estudios de detección de aneurismas aórticos abdominales (AAA) en hombres de 65 a 79 años han demostrado una reducción significativa en la mortalidad relacionada con AAA. Además, se ha demostrado la rentabilidad de la detección del AAA en hombres en los Países Bajos mediante el uso de un modelo de Markov. La detección podría ser aún más (costo) efectiva si se dirige a grupos de alto riesgo, como pacientes con una enfermedad cardiovascular particular con un mayor riesgo conocido de tener un AAA.
Project SCAN (Screening CardioVascularpatients for Aortic aNeurysms) es un proyecto centrado en la detección selectiva de AAA para diagnosticar proactivamente a pacientes con alto riesgo de tener un aneurisma que eventualmente puede romperse. Este proyecto piloto pretende estudiar el valor de un protocolo de cribado en la práctica diaria para detectar AAA en pacientes de alto riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
- Ofreciendo a los pacientes con PAD y CAD una ecografía abdominal no invasiva después de un cuidadoso proceso de toma de decisiones compartida
Registro de datos sobre la detección de aneurismas en todos los pacientes con PAD y CAD examinados:
- Información general (edad, género)
- Historial médico sobre factores de riesgo cardiovascular (como antecedentes de tabaquismo, hipertensión y otras afecciones médicas cardiovasculares; solo información que ya está registrada en el historial médico del paciente)
- AAA - Sí/ No (Sí si ≥3 cm AAA)
- Si el aneurisma es ≥3 cm, registre el tamaño exacto y el resultado a tiempo (vigilancia, tratamiento, sin tratamiento)
- Si recibió tratamiento, registre el tipo de tratamiento (EVAR o abierto) y el resultado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Eindhoven, Países Bajos
- Catharina Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes masculinos y femeninos
- enfermedad arterial periférica (índice tobillo-brazo < 0,90 y/o reducción > 0,15 después de la prueba de esfuerzo) o una estenosis carotídea (estenosis ≥ 50%)
- edad > 55 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes no aptos para cirugía endovascular o abierta (a juicio del cirujano vascular)
- Falta de dominio del idioma holandés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de AAA
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Catharina_Project_SCAN
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