- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01643317
Badania przesiewowe pacjentów z chorobami układu krążenia w kierunku tętniaków aorty (SCAN)
Badania przesiewowe w kierunku tętniaków aorty brzusznej (AAA) u mężczyzn w wieku od 65 do 79 lat wykazały znaczne zmniejszenie śmiertelności związanej z tętniakiem aorty brzusznej. Ponadto, za pomocą modelu Markowa wykazano opłacalność badań przesiewowych w kierunku AAA u mężczyzn w Holandii. Badania przesiewowe mogą być jeszcze bardziej (kosztowo) efektywne, jeśli będą ukierunkowane na grupy wysokiego ryzyka, takie jak pacjenci z określoną chorobą sercowo-naczyniową o znanym zwiększonym ryzyku posiadania AAA.
Projekt SCAN (Screening CardioVascular pacjentów pod kątem tętniaków aorty) to projekt skupiający się na ukierunkowanych badaniach przesiewowych AAA w celu proaktywnego diagnozowania pacjentów z wysokim ryzykiem wystąpienia tętniaka, który ostatecznie może pęknąć. Ten projekt pilotażowy ma na celu zbadanie wartości protokołu badań przesiewowych w codziennej praktyce w celu wykrycia AAA u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
- Oferowanie pacjentom z PAD i CAD nieinwazyjnego USG jamy brzusznej po starannym procesie wspólnego podejmowania decyzji
Rejestrowanie danych dotyczących wykrywania tętniaka u wszystkich przebadanych pacjentów z PAD i CAD:
- Informacje ogólne (wiek, płeć)
- Historia medyczna dotycząca czynników ryzyka sercowo-naczyniowego (takich jak palenie papierosów, nadciśnienie i inne choroby sercowo-naczyniowe — tylko informacje, które są już zapisane w karcie historii medycznej pacjenta)
- AAA - tak/nie (tak, jeśli ≥3 cm AAA)
- Jeśli tętniak ≥3 cm, odnotować dokładny rozmiar i wynik w czasie (nadzór, leczenie, brak leczenia)
- W przypadku leczenia zapisz rodzaj leczenia (EVAR lub Open) i wynik
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Eindhoven, Holandia
- Catharina Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów płci męskiej i żeńskiej
- choroba tętnic obwodowych (wskaźnik kostka-ramię < 0,90 i/lub zmniejszenie > 0,15 po próbie wysiłkowej) lub zwężenie tętnicy szyjnej (zwężenie ≥ 50%)
- wiek > 55 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niekwalifikujący się do operacji wewnątrznaczyniowej lub otwartej (w ocenie chirurga naczyniowego)
- Brak znajomości języka niderlandzkiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozpowszechnienie AAA
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Catharina_Project_SCAN
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .