Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szív- és érrendszeri betegek szűrése aorta aneurizmára (SCAN)

2019. július 23. frissítette: Joep Teijink, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

A hasi aorta aneurizmára (AAA) végzett szűrővizsgálatok 65-79 éves férfiakon az AAA-val kapcsolatos mortalitás jelentős csökkenését mutatták ki. Ezenkívül a férfiaknál végzett AAA-szűrés költséghatékonyságát egy Markov-modell segítségével igazolták Hollandiában. A szűrés még (költség-)hatékonyabb lehet, ha a magas kockázatú csoportokat célozza meg, például olyan szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegeket, akiknél ismert az AAA kockázata.

A SCAN projekt (Szív- és érrendszeri betegek aorta aneurysmák szűrése) egy olyan projekt, amely a célzott AAA-szűrésre összpontosít, hogy proaktívan diagnosztizálják azokat a betegeket, akiknél nagy a kockázata annak, hogy aneurizmája esetleg felszakad. Ennek a kísérleti projektnek az a célja, hogy tanulmányozza a szűrési protokoll értékét a napi gyakorlatban az AAA-k kimutatására magas kockázatú betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

  1. A PAD és CAD betegek non-invazív hasi ultrahangjának felajánlása gondos közös döntéshozatali folyamat után

  2. Az összes szűrt PAD és CAD beteg aneurizma kimutatására vonatkozó adatok rögzítése:

    1. Általános információk (életkor, nem)
    2. A szív- és érrendszeri kockázati tényezők kórtörténete (például dohányzás, magas vérnyomás és egyéb szív- és érrendszeri betegségek – csak olyan információk, amelyek már szerepelnek a beteg kórtörténeti táblázatában)
    3. AAA – Igen/Nem (Igen, ha ≥3 cm AAA)
    4. Ha az aneurizma ≥3 cm, rögzítse a pontos méretet és az eredményt időben (megfigyelés, kezelés, kezelés nélkül)
    5. Kezelés esetén jegyezze fel a kezelés típusát (EVAR vagy Open) és az eredményt

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

35

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Eindhoven, Hollandia
        • Catharina Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Perifériás artériás betegségben vagy carotis artériás betegségben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • férfi és női betegek
  • perifériás artériás betegség (boka brachialis index < 0,90 és/vagy csökkenés > 0,15 terhelési teszt után) vagy carotis szűkület (szűkület ≥ 50%)
  • életkor > 55 év

Kizárási kritériumok:

  • Endovaszkuláris vagy nyílt műtétre alkalmatlan betegek (érsebész megítélése szerint)
  • A holland nyelv elsajátításának elmulasztása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
AAA prevalencia
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 17.

Első közzététel (Becslés)

2012. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Catharina_Project_SCAN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel