- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01643317
Screening av kardiovaskulære pasienter for aortaaneurismer (SCAN)
Screeningstudier for abdominale aortaaneurismer (AAA) hos menn i alderen 65 til 79 år har vist en signifikant reduksjon i AAA-relatert dødelighet. I tillegg er kostnadseffektiviteten av screening for AAA hos menn i Nederland vist ved å bruke en Markov-modell. Screening kan være enda mer (kostnads-)effektivt hvis rettet mot høyrisikogrupper, for eksempel pasienter med en bestemt hjerte- og karsykdom med en kjent økt risiko for å ha en AAA.
Project SCAN (Screening CardioVascular Patients for Aortic anNeurysms) er et prosjekt fokusert på målrettet AAA-screening for proaktivt å diagnostisere pasienter med høy risiko for å ha en aneurisme som til slutt kan briste. Dette pilotprosjektet har som mål å studere verdien av en screeningprotokoll i daglig praksis for å oppdage AAA hos høyrisikopasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
- Å tilby PAD- og CAD-pasienter en ikke-invasiv abdominal ultralyd etter en nøye prosess med felles beslutningsprosesser
Registrering av data om aneurismedeteksjon på alle screenede PAD- og CAD-pasienter:
- Generell informasjon (alder, kjønn)
- Medisinsk historie om kardiovaskulære risikofaktorer (som røykehistorie, hypertensjon og andre kardiovaskulære medisinske tilstander - bare informasjon som allerede er registrert i pasientens sykehistorie)
- AAA - Ja/Nei (Ja hvis ≥3 cm AAA)
- Hvis ≥3 cm aneurisme, registrer nøyaktig størrelse og resultat i tide (overvåking, behandling, ingen behandling)
- Hvis behandlet, noter behandlingstype (EVAR eller Open) og utfall
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Eindhoven, Nederland
- Catharina Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mannlige og kvinnelige pasienter
- perifer arteriell sykdom (ankel brachial indeks < 0,90 og/eller reduksjon på > 0,15 etter treningstest) eller en carotisstenose (stenose ≥ 50 %)
- alder > 55 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter uegnet for endovaskulær eller åpen kirurgi (som bedømt av karkirurg)
- Manglende beherskelse av det nederlandske språket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
AAA-prevalens
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Catharina_Project_SCAN
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .