- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01643317
Dépistage des patients cardiovasculaires pour les anévrismes aortiques (SCAN)
Des études de dépistage des anévrismes de l'aorte abdominale (AAA) chez les hommes âgés de 65 à 79 ans ont montré une réduction significative de la mortalité liée à l'AAA. De plus, la rentabilité du dépistage de l'AAA chez les hommes aux Pays-Bas a été démontrée en utilisant un modèle de Markov. Le dépistage pourrait être encore plus (coût-) efficace s'il était ciblé sur des groupes à haut risque, tels que les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire particulière avec un risque accru connu d'avoir un AAA.
Le projet SCAN (Screening CardioVascular patients for Aortic aNeurysms) est un projet axé sur le dépistage ciblé des AAA pour diagnostiquer de manière proactive les patients à haut risque d'avoir un anévrisme qui pourrait éventuellement se rompre. Ce projet pilote vise à étudier l'intérêt d'un protocole de dépistage en pratique quotidienne pour détecter les AAA chez les patients à haut risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
- Offrir aux patients PAD et CAD une échographie abdominale non invasive après un processus minutieux de prise de décision partagée
Enregistrement des données sur la détection des anévrismes sur tous les patients PAD et CAD dépistés :
- Informations générales (âge, sexe)
- Antécédents médicaux sur les facteurs de risque cardiovasculaires (tels que les antécédents de tabagisme, l'hypertension et d'autres conditions médicales cardiovasculaires - seules les informations déjà enregistrées dans le dossier des antécédents médicaux du patient)
- AAA - Oui/ Non (Oui si ≥3 cm AAA)
- Si anévrisme ≥ 3 cm, enregistrer la taille exacte et l'évolution dans le temps (surveillance, traitement, pas de traitement)
- Si traité, notez le type de traitement (EVAR ou ouvert) et le résultat
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Eindhoven, Pays-Bas
- Catharina Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients hommes et femmes
- une maladie artérielle périphérique (index cheville-bras < 0,90 et/ou diminution > 0,15 après épreuve d'effort) ou une sténose carotidienne (sténose ≥ 50%)
- âge > 55 ans
Critère d'exclusion:
- Patients inaptes à la chirurgie endovasculaire ou ouverte (selon l'avis du chirurgien vasculaire)
- Ne pas maîtriser la langue néerlandaise
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Prévalence AAA
Délai: 1 an
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1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Catharina_Project_SCAN
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