- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01643317
Screening av kardiovaskulära patienter för aortaaneurysm (SCAN)
Screeningstudier för abdominala aortaaneurysm (AAA) hos män i åldern 65 till 79 år har visat en signifikant minskning av AAA-relaterad dödlighet. Dessutom har kostnadseffektiviteten av screening för AAA hos män i Nederländerna visats genom att använda en Markov-modell. Screening kan vara ännu mer (kostnads-)effektivt om den riktas mot högriskgrupper, såsom patienter med en speciell hjärt-kärlsjukdom med en känd ökad risk att ha en AAA.
Project SCAN (Screening CardioVascular Patients for Aortic anNeurysms) är ett projekt fokuserat på riktad AAA-screening för att proaktivt diagnostisera patienter med hög risk att få ett aneurysm som så småningom kan brista. Detta pilotprojekt syftar till att studera värdet av ett screeningprotokoll i daglig praxis för att upptäcka AAA hos högriskpatienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
- Erbjuder PAD- och CAD-patienter ett icke-invasivt bukultraljud efter en noggrann process av gemensamt beslutsfattande
Registrering av data om aneurysmdetektering på alla screenade PAD- och CAD-patienter:
- Allmän information (ålder, kön)
- Medicinsk historia om kardiovaskulära riskfaktorer (såsom rökhistoria, högt blodtryck och andra kardiovaskulära sjukdomstillstånd - endast information som redan finns registrerad i patientens medicinska historia)
- AAA - Ja/Nej (Ja om ≥3 cm AAA)
- Om ≥3 cm aneurysm, registrera exakt storlek och resultat i tid (övervakning, behandling, ingen behandling)
- Om behandlad, registrera behandlingstyp (EVAR eller Open) och resultat
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Eindhoven, Nederländerna
- Catharina Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- manliga och kvinnliga patienter
- perifer artärsjukdom (ankel brachial index < 0,90 och/eller minskning med > 0,15 efter ansträngningstest) eller en carotisstenos (stenos ≥ 50%)
- ålder > 55 år
Exklusions kriterier:
- Patienter olämpliga för endovaskulär eller öppen kirurgi (enligt bedömning av kärlkirurg)
- Misslyckande med att behärska det holländska språket
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
AAA-prevalens
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Catharina_Project_SCAN
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .