- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01643317
Screening di pazienti cardiovascolari per aneurismi aortici (SCAN)
Studi di screening per gli aneurismi dell'aorta addominale (AAA) negli uomini di età compresa tra 65 e 79 anni hanno mostrato una significativa riduzione della mortalità correlata all'AAA. Inoltre, l'efficacia in termini di costi dello screening per AAA negli uomini nei Paesi Bassi è stata dimostrata utilizzando un modello di Markov. Lo screening potrebbe essere ancora più (economico) efficace se mirato a gruppi ad alto rischio, come i pazienti con una particolare malattia cardiovascolare con un noto aumento del rischio di avere un AAA.
Il progetto SCAN (Screening CardioVascularpatients for Aortic aNeurysms) è un progetto incentrato sullo screening AAA mirato per diagnosticare in modo proattivo pazienti ad alto rischio di avere un aneurisma che alla fine potrebbe rompersi. Questo progetto pilota mira a studiare il valore di un protocollo di screening nella pratica quotidiana per rilevare gli AAA nei pazienti ad alto rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Offrire ai pazienti affetti da PAD e CAD un'ecografia addominale non invasiva dopo un attento processo decisionale condiviso
Registrazione dei dati sul rilevamento dell'aneurisma su tutti i pazienti PAD e CAD sottoposti a screening:
- Informazioni generali (età, sesso)
- Anamnesi sui fattori di rischio cardiovascolare (come storia di fumo, ipertensione e altre condizioni mediche cardiovascolari - solo informazioni che sono già registrate nella cartella clinica del paziente)
- AAA - Sì/No (Sì se ≥3 cm AAA)
- Se aneurisma ≥3 cm, registrare le dimensioni esatte e l'esito nel tempo (sorveglianza, trattamento, nessun trattamento)
- Se trattato, registrare il tipo di trattamento (EVAR o Open) e l'esito
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Eindhoven, Olanda
- Catharina Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti maschi e femmine
- arteriopatia periferica (indice caviglia brachiale < 0,90 e/o riduzione > 0,15 dopo test da sforzo) o stenosi carotidea (stenosi ≥ 50%)
- età > 55 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti non idonei alla chirurgia endovascolare o a cielo aperto (a giudizio del chirurgo vascolare)
- Mancata padronanza della lingua olandese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Prevalenza AAA
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Catharina_Project_SCAN
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