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心血管患者の大動脈瘤のスクリーニング (SCAN)

2019年7月23日 更新者:Joep Teijink、Catharina Ziekenhuis Eindhoven

65~79歳の男性を対象とした腹部大動脈瘤(AAA)のスクリーニング研究では、AAA関連死亡率が大幅に減少することが示されています。 さらに、オランダの男性における AAA のスクリーニングの費用対効果は、マルコフ モデルを使用して実証されました。 スクリーニングは、AAA のリスクが高いことがわかっている特定の心血管疾患を患う患者などの高リスク群を対象にすると、さらに(コスト的に)効果的になる可能性があります。

プロジェクト SCAN (大動脈瘤に対する心臓血管患者のスクリーニング) は、最終的に破裂する可能性がある動脈瘤を有するリスクが高い患者を積極的に診断するための、対象を絞った AAA スクリーニングに焦点を当てたプロジェクトです。 このパイロットプロジェクトは、高リスク患者のAAAを検出するための日常診療におけるスクリーニングプロトコルの価値を研究することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

  1. 共有意思決定の慎重なプロセスを経て、PAD および CAD 患者に非侵襲的な腹部超音波検査を提供
  2. スクリーニングされたすべての PAD および CAD 患者の動脈瘤検出に関するデータを記録:

    1. 基本情報(年齢、性別)
    2. 心血管危険因子に関する病歴(喫煙歴、高血圧、その他の心血管疾患など - 患者の病歴カルテにすでに記録されている情報のみ)
    3. AAA - はい/いいえ (AAA ≧ 3 cm の場合ははい)
    4. 動脈瘤が 3 cm 以上の場合は、正確なサイズと結果を時間内に記録します (監視、治療、治療なし)。
    5. 治療した場合は、治療の種類 (EVAR または Open) と結果を記録します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

35

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

末梢動脈疾患または頸動脈疾患のある患者

説明

包含基準:

  • 男性と女性の患者
  • 末梢動脈疾患(足首上腕指数 < 0.90 および/または運動テスト後の > 0.15 の減少)、または頸動脈狭窄(狭窄 ≥ 50%)
  • 年齢 > 55歳

除外基準:

  • 血管内手術または開腹手術に不適応な患者(血管外科医が判断)
  • オランダ語をマスターできない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
AAAの普及率
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年7月1日

一次修了 (実際)

2013年7月1日

研究の完了 (実際)

2013年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月17日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月23日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Catharina_Project_SCAN

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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