Screening van cardiovasculaire patiënten op aorta-aneurysma's (SCAN)
Screeningsstudies voor abdominale aorta-aneurysma's (AAA) bij mannen van 65 tot 79 jaar hebben een significante vermindering van de aan AAA gerelateerde mortaliteit aangetoond. Daarnaast is de kosteneffectiviteit van screening op AAA bij mannen in Nederland aangetoond met behulp van een Markov-model. Screening zou zelfs (kosten)effectiever kunnen zijn indien gericht op risicogroepen, zoals patiënten met een bepaalde hart- en vaatziekten waarvan bekend is dat ze een verhoogd risico hebben op een AAA.
Project SCAN (Screening CardioVascular patienten for Aortic aneurysma's) is een project gericht op gerichte AAA-screening om proactief patiënten te diagnosticeren met een hoog risico op een aneurysma dat uiteindelijk kan scheuren. Dit pilotproject beoogt de waarde te onderzoeken van een screeningsprotocol in de dagelijkse praktijk om AAA's op te sporen bij hoogrisicopatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- PAD- en CAD-patiënten een niet-invasieve abdominale echografie aanbieden na een zorgvuldig proces van gedeelde besluitvorming
Registratiegegevens over aneurysmadetectie bij alle gescreende PAD- en CAD-patiënten:
- Algemene informatie (leeftijd, geslacht)
- Medische voorgeschiedenis op cardiovasculaire risicofactoren (zoals rookgeschiedenis, hypertensie en andere cardiovasculaire medische aandoeningen - alleen informatie die al is vastgelegd in de medische voorgeschiedenis van de patiënt)
- AAA - Ja/Nee (Ja indien ≥3 cm AAA)
- Indien ≥3 cm aneurysma, exacte grootte en uitkomst tijdig vastleggen (surveillance, behandeling, geen behandeling)
- Noteer, indien behandeld, het behandelingstype (EVAR of Open) en het resultaat
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Eindhoven, Nederland
- Catharina Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijke en vrouwelijke patiënten
- perifeer arterieel vaatlijden (enkel-armindex < 0,90 en/of afname > 0,15 na inspanningstest) of een carotisstenose (stenose ≥ 50%)
- leeftijd > 55 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten ongeschikt voor endovasculaire of open chirurgie (zoals beoordeeld door vaatchirurg)
- Het niet beheersen van de Nederlandse taal
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
AAA-prevalentie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Catharina_Project_SCAN
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .