- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01643317
Kardiovaskulaaristen potilaiden seulonta aortan aneurysmien varalta (SCAN)
Vatsa-aortan aneurysmien (AAA) seulontatutkimukset 65–79-vuotiailla miehillä ovat osoittaneet merkittävän AAA-kuolleisuuden vähenemisen. Lisäksi miesten AAA-seulonnan kustannustehokkuus Hollannissa on osoitettu Markovin mallilla. Seulonta voi olla vieläkin (kustannus)tehokkaampaa, jos se on kohdistettu korkean riskin ryhmiin, kuten potilaille, joilla on tietty sydän- ja verisuonisairaus, jolla on tiedossa lisääntynyt riski saada AAA.
Project SCAN (Seulonta sydän- ja verisuonipotilaita aortan aneurysmien varalta) on projekti, joka keskittyy kohdennettuun AAA-seulontaan potilaiden diagnosoimiseksi ennakoivasti, joilla on suuri riski saada aneurysma, joka voi lopulta repeytyä. Pilottiprojektin tavoitteena on tutkia seulontaprotokollan arvoa päivittäisessä käytännössä AAA:iden havaitsemiseksi korkean riskin potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- PAD- ja CAD-potilaille tarjotaan ei-invasiivinen vatsan ultraääni huolellisen yhteisen päätöksentekoprosessin jälkeen
Tietojen tallennus aneurysman havaitsemisesta kaikista seulotuista PAD- ja CAD-potilaista:
- Yleistä tietoa (ikä, sukupuoli)
- Sydän- ja verisuoniriskitekijöiden sairaushistoria (kuten tupakointihistoria, verenpainetauti ja muut sydän- ja verisuonitaudit – vain tiedot, jotka on jo tallennettu potilaan sairaushistoriataulukkoon)
- AAA - Kyllä/ Ei (Kyllä, jos ≥3 cm AAA)
- Jos aneurysma ≥3 cm, kirjaa tarkka koko ja tulos ajoissa (seuranta, hoito, ei hoitoa)
- Jos hoidetaan, kirjaa hoidon tyyppi (EVAR tai avoin) ja tulos
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Eindhoven, Alankomaat
- Catharina Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies- ja naispotilaat
- ääreisvaltimotauti (nilkan brakiaalinen indeksi < 0,90 ja/tai lasku > 0,15 rasitustestin jälkeen) tai kaulavaltimon ahtauma (stenoosi ≥ 50 %)
- ikä > 55 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät sovellu endovaskulaariseen tai avoimeen leikkaukseen (verisuonikirurgin arvioiden mukaan)
- Epäonnistuminen hallitsemaan hollannin kieltä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
AAA yleisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Catharina_Project_SCAN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .