- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01643317
Screening af kardiovaskulære patienter for aortaaneurismer (SCAN)
Screeningsundersøgelser for abdominale aortaaneurismer (AAA) hos mænd i alderen 65 til 79 år har vist en signifikant reduktion i AAA-relateret dødelighed. Derudover er omkostningseffektiviteten af screening for AAA hos mænd i Holland blevet påvist ved at bruge en Markov-model. Screening kan være endnu mere (omkostnings-)effektiv, hvis den er målrettet mod højrisikogrupper, såsom patienter med en bestemt hjerte-kar-sygdom med en kendt øget risiko for at have en AAA.
Projekt SCAN (Screening CardioVascular Patients for Aortic anNeurysms) er et projekt med fokus på målrettet AAA-screening for proaktivt at diagnosticere patienter med høj risiko for at få en aneurisme, der i sidste ende kan briste. Dette pilotprojekt har til formål at undersøge værdien af en screeningsprotokol i daglig praksis for at påvise AAA'er hos højrisikopatienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- Tilbyder PAD- og CAD-patienter en ikke-invasiv abdominal ultralyd efter en omhyggelig proces med fælles beslutningstagning
Registrering af data om aneurismedetektion på alle screenede PAD- og CAD-patienter:
- Generelle oplysninger (alder, køn)
- Sygehistorie om kardiovaskulære risikofaktorer (såsom rygehistorie, hypertension og andre kardiovaskulære medicinske tilstande - kun information, der allerede er registreret i patientens sygehistorie)
- AAA - Ja/Nej (Ja hvis ≥3 cm AAA)
- Hvis ≥3 cm aneurisme, noter nøjagtig størrelse og resultat i tide (overvågning, behandling, ingen behandling)
- Hvis behandlet, noter behandlingstype (EVAR eller Åben) og resultat
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Eindhoven, Holland
- Catharina Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mandlige og kvindelige patienter
- perifer arteriel sygdom (ankel brachial indeks < 0,90 og/eller reduktion på > 0,15 efter træningstest) eller en carotisstenose (stenose ≥ 50 %)
- alder > 55 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er uegnede til endovaskulær eller åben kirurgi (efter vurdering af karkirurg)
- Manglende beherskelse af det hollandske sprog
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
AAA-prævalens
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Catharina_Project_SCAN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .