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Screening von Herz-Kreislauf-Patienten auf Aortenaneurysmen (SCAN)

23. Juli 2019 aktualisiert von: Joep Teijink, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Screening-Studien auf abdominale Aortenaneurysmen (AAA) bei Männern im Alter von 65 bis 79 Jahren haben eine signifikante Verringerung der AAA-bedingten Mortalität gezeigt. Darüber hinaus wurde die Kosteneffizienz des Screenings auf AAA bei Männern in den Niederlanden mithilfe eines Markov-Modells nachgewiesen. Das Screening könnte sogar noch (kosten-)effektiver sein, wenn es auf Hochrisikogruppen ausgerichtet wäre, etwa auf Patienten mit einer bestimmten Herz-Kreislauf-Erkrankung, bei denen bekanntermaßen ein erhöhtes Risiko für ein AAA besteht.

Das Projekt SCAN (Screening CardioVascular Patients for Aortic ANeurysms) ist ein Projekt, das sich auf ein gezieltes AAA-Screening konzentriert, um Patienten mit einem hohen Risiko für ein Aneurysma, das schließlich reißen kann, proaktiv zu diagnostizieren. Ziel dieses Pilotprojekts ist es, den Wert eines Screening-Protokolls in der täglichen Praxis zur Erkennung von AAAs bei Hochrisikopatienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  1. Bietet PAD- und CAD-Patienten eine nicht-invasive Ultraschalluntersuchung des Abdomens nach einem sorgfältigen Prozess der gemeinsamen Entscheidungsfindung

  2. Aufzeichnung von Daten zur Aneurysma-Erkennung bei allen untersuchten pAVK- und CAD-Patienten:

    1. Allgemeine Informationen (Alter, Geschlecht)
    2. Krankengeschichte zu kardiovaskulären Risikofaktoren (z. B. Rauchergeschichte, Bluthochdruck und andere Herz-Kreislauf-Erkrankungen – nur Informationen, die bereits in der Krankengeschichte des Patienten erfasst sind)
    3. AAA – Ja/Nein (Ja, wenn ≥3 cm AAA)
    4. Bei einem Aneurysma von ≥ 3 cm genaue Größe und Ergebnis rechtzeitig protokollieren (Überwachung, Behandlung, keine Behandlung)
    5. Falls behandelt, notieren Sie die Behandlungsart (EVAR oder Offen) und das Ergebnis

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Eindhoven, Niederlande
        • Catharina Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit oder Karotisverschlusskrankheit

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männliche und weibliche Patienten
  • periphere arterielle Erkrankung (Knöchel-Arm-Index < 0,90 und/oder Reduktion von > 0,15 nach Belastungstest) oder eine Karotisstenose (Stenose ≥ 50 %)
  • Alter > 55 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die für eine endovaskuläre oder offene Operation nicht geeignet sind (nach Einschätzung des Gefäßchirurgen)
  • Unfähigkeit, die niederländische Sprache zu beherrschen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
AAA-Prävalenz
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Catharina_Project_SCAN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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