- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01643317
Triagem de pacientes cardiovasculares para aneurismas da aorta (SCAN)
Estudos de triagem para Aneurismas da Aorta Abdominal (AAA) em homens de 65 a 79 anos de idade mostraram uma redução significativa na mortalidade relacionada ao AAA. Além disso, a relação custo-eficácia da triagem para AAA em homens na Holanda foi demonstrada usando um modelo de Markov. A triagem pode ser ainda mais (custo-efetiva) se direcionada a grupos de alto risco, como pacientes com uma doença cardiovascular específica com um risco aumentado conhecido de ter um AAA.
O Projeto SCAN (Triagem CardioVascular de pacientes para aneurismas aórticos) é um projeto focado na triagem direcionada de AAA para diagnosticar proativamente pacientes com alto risco de ter um aneurisma que eventualmente pode se romper. Este projeto piloto visa estudar o valor de um protocolo de triagem na prática diária para detectar AAA's em pacientes de alto risco.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
- Oferecer aos pacientes com DAP e DAC um ultrassom abdominal não invasivo após um processo cuidadoso de tomada de decisão compartilhada
Registro de dados sobre a detecção de aneurisma em todos os pacientes com DAP e DAC rastreados:
- Informações gerais (idade, sexo)
- Histórico médico sobre fatores de risco cardiovascular (como histórico de tabagismo, hipertensão e outras condições médicas cardiovasculares - apenas informações que já estão registradas no prontuário do paciente)
- AAA - Sim/ Não (Sim se ≥3 cm AAA)
- Se o aneurisma for ≥3 cm, registre o tamanho exato e o resultado no tempo (vigilância, tratamento, sem tratamento)
- Se tratado, registre o tipo de tratamento (EVAR ou aberto) e o resultado
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Eindhoven, Holanda
- Catharina Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes masculinos e femininos
- doença arterial periférica (índice tornozelo braquial < 0,90 e/ou redução > 0,15 após teste de esforço) ou estenose carotídea (estenose ≥ 50%)
- idade > 55 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes inaptos para cirurgia endovascular ou aberta (conforme julgado pelo cirurgião vascular)
- Não dominar a língua holandesa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Prevalência de AAA
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Catharina_Project_SCAN
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