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Triagem de pacientes cardiovasculares para aneurismas da aorta (SCAN)

23 de julho de 2019 atualizado por: Joep Teijink, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Estudos de triagem para Aneurismas da Aorta Abdominal (AAA) em homens de 65 a 79 anos de idade mostraram uma redução significativa na mortalidade relacionada ao AAA. Além disso, a relação custo-eficácia da triagem para AAA em homens na Holanda foi demonstrada usando um modelo de Markov. A triagem pode ser ainda mais (custo-efetiva) se direcionada a grupos de alto risco, como pacientes com uma doença cardiovascular específica com um risco aumentado conhecido de ter um AAA.

O Projeto SCAN (Triagem CardioVascular de pacientes para aneurismas aórticos) é um projeto focado na triagem direcionada de AAA para diagnosticar proativamente pacientes com alto risco de ter um aneurisma que eventualmente pode se romper. Este projeto piloto visa estudar o valor de um protocolo de triagem na prática diária para detectar AAA's em pacientes de alto risco.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

  1. Oferecer aos pacientes com DAP e DAC um ultrassom abdominal não invasivo após um processo cuidadoso de tomada de decisão compartilhada
  2. Registro de dados sobre a detecção de aneurisma em todos os pacientes com DAP e DAC rastreados:

    1. Informações gerais (idade, sexo)
    2. Histórico médico sobre fatores de risco cardiovascular (como histórico de tabagismo, hipertensão e outras condições médicas cardiovasculares - apenas informações que já estão registradas no prontuário do paciente)
    3. AAA - Sim/ Não (Sim se ≥3 cm AAA)
    4. Se o aneurisma for ≥3 cm, registre o tamanho exato e o resultado no tempo (vigilância, tratamento, sem tratamento)
    5. Se tratado, registre o tipo de tratamento (EVAR ou aberto) e o resultado

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Eindhoven, Holanda
        • Catharina Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doença arterial periférica ou doença arterial carotídea

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes masculinos e femininos
  • doença arterial periférica (índice tornozelo braquial < 0,90 e/ou redução > 0,15 após teste de esforço) ou estenose carotídea (estenose ≥ 50%)
  • idade > 55 anos

Critério de exclusão:

  • Pacientes inaptos para cirurgia endovascular ou aberta (conforme julgado pelo cirurgião vascular)
  • Não dominar a língua holandesa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência de AAA
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

18 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Catharina_Project_SCAN

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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