- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01647464
Renální retence mikrobublin
28. března 2016 aktualizováno: Jonathan R. Lindner, MD, Oregon Health and Science University
Studie, zda existuje renální retence lipidových mikrobublinek ultrazvukových kontrastních látek
Bolest v boku byla hlášena při použití ultrazvukových (US) kontrastních látek.
Účelem této studie je zjistit, zda dochází k retenci ultrazvukových kontrastních látek v renální mikrocirkulaci, která byla popsána u myší.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
V této studii bude pacientům, kteří podstupují klinicky indikovanou kontrastní echokardiografii, proveden ultrazvuk ledvin 10 minut po dokončení infuze kontrastní látky, aby se určila přítomnost a umístění renální retence lipidových mikrobublin.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující kontrastní echokardiografii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Absolvování klinicky indikovaného kontrastního echa
- adekvátní ultrazvukové snímky ledvin
Kritéria vyloučení:
- chronické zánětlivé onemocnění
- známé onemocnění ledvin
- imunomodulační terapie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Administrace kontrastu
Pacienti podstupující kontrastní echo.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Renální jednotky video intenzity
Časové okno: 10 min
|
Video jednotky intenzity v ledvině 10 minut po dokončení klinicky indikované kontrastní echokardiografické studie.
|
10 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2012
První zveřejněno (ODHAD)
23. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
28. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MBretention
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .