- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01655940
Srovnávací studie cerebrálního oxymetru
1. srpna 2012 aktualizováno: Aymen N Naguib, Nationwide Children's Hospital
Srovnání cerebrálních oxymetrů FORESITE a INVOS během kardiochirurgie
V této prospektivní studii, která se pokusí standardizovat péči o pacienty, plánují výzkumníci porovnat dva mozkové oxymetry, které se v současnosti používají na NCH, z hlediska jejich přesnosti při určování saturace mozkové saturace kyslíkem, jak je určena saturací saturace jugulárního bulbu.
Vyšetřovatelé budou také porovnávat tato zařízení z hlediska jejich odezvy na změny hemodynamiky, ke kterým dochází během srdeční chirurgie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se srdečním bypassem podstupující operaci v celostátní dětské nemocnici
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující srdeční operaci
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti se srdečním bypassem
|
Somanetics cerebrální oxymetr
CASMED cerebrální oxymetr
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nasycení kyslíkem
Časové okno: během operace - den 1
|
kanylace, dekanylace, hemodynamická nestabilita
|
během operace - den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední arteriální tlak
Časové okno: během operace - den 1
|
kanylace, dekanylace, hemodynamická nestabilita
|
během operace - den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2012
První zveřejněno (Odhad)
2. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. července 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB11-00256
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pacienti se srdečním bypassem
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityDokončenoKardiopulmonální bypass | Bypass koronární tepnyČína
-
Università Vita-Salute San RaffaeleDokončenoOperace srdce | Bypass koronární tepny | Aortokoronární bypassChorvatsko, Itálie, Čína, Malajsie, Ruská Federace, Portugalsko, Bahrajn, Brazílie, Bulharsko, Česko, Egypt, Saudská arábie, Srbsko
-
Mayo ClinicDokončenoRoux-en-Y žaludeční bypass | Žaludeční bypass | Bariatrické chirurgieSpojené státy
-
Baxter Healthcare CorporationDokončenoKardiopulmonální bypass | Sternotomie | Kardiochirurgická operace vyžadující kardiopulmonální bypass a střední sternotomiiSpojené státy
-
The Medicines CompanyDokončenoKardiopulmonální bypass | Koronární arteriální bypass
-
Bıçakcılar Tıbbi Cihazlar Sanayi ve Ticaret A.Ş.Zatím nenabíráme
-
University of Texas Southwestern Medical CenterChildren's Medical Center DallasStaženoKardiopulmonální bypassSpojené státy
-
University Hospital, GhentDokončeno
-
Aristotle University Of ThessalonikiDokončenoKardiopulmonální bypassŘecko
-
University Medical Centre LjubljanaSlovenian Research AgencyDokončeno
Klinické studie na Somanetics cerebrální oxymetr
-
Hospitales Universitarios Virgen del RocíoDokončeno
-
Institute of Health Information and Statistics...University Hospital Olomouc; General University Hospital, Prague; Institute for... a další spolupracovníciNáborPlicní Hypertenze | BPD - Bronchopulmonální dysplazieČesko
-
Nihon KohdenChildren's Hospital of PhiladelphiaZápis na pozvánku
-
Ass.-Prof. PD Dr. Klaus Ulrich KleinDokončeno
-
Ain Shams UniversityNáborKaudální blok | Index periferní perfuzeEgypt
-
Central Hospital, Nancy, FranceZatím nenabírámeMimonemocniční srdeční zástava (OHCA)Francie
-
Selcuk UniversityDokončenoAnémie (diagnóza)Turecko (Türkiye)
-
University of Health Sciences LahoreDokončenoRole decortication ve složitých případech empyému: víceúhelníková rezistence a tuberkulóza v popředíPleurální empyém | Tuberkulóza (TB) | Bakteriální sepsePákistán
-
Karadeniz Technical UniversityDokončeno
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabíráme