Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Index periferní perfuze jako časný prediktor úspěšného kaudálního bloku u pediatrických pacientů podstupujících dolních abdominopelvických operací v celkové anestézii

21. února 2025 aktualizováno: Ain Shams University
Cílem této studie je posoudit časnou předvídatelnost indexu periferní perfuze k úspěchu kaudálního bloku u pediatrických pacientů podstupujících dolní břišní operace

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této studie je posoudit časnou předvídatelnost indexu periferní perfúze k úspěchu kaudálního bloku u pediatrických pacientů podstupujících dolních abdominopelvických operací. Bude provedeno předoperační hodnocení, které zahrnuje plnou historii, klinické vyšetření, standardní laboratorní vyšetřování. Zaznamená se demografická data (věk, hmotnost a sex).

Všichni pacienti budou instruováni, aby se postihli po dobu 6 hodin předoperačně, přičemž povolení čirých tekutin až 2 hodiny před anestezií podle standardních nulových pokynů pro perorální (NPO).

V operační sále budou všichni pacienti monitorováni během operace pomocí: elektrokardiografie (EKG), pulzní oxymetr (SPO2), automatizovaný neinvazivní arteriální tlak (NIAP) měření, koncový přílivový oxid uhlík (capnogram) a oximovací prosetetický monitorování a Mass oximeter oximetový oximský oximorál a masa a masa s oximem uhlíku a masa, a anestetický monitorování a masa, a anestetický monitorování, anestetický monitorování, anestetický monitorování a mas. PPI, který bude aplikován na velký prst pacientovy nohy a zabalen do gázy, aby se snížilo ztráty tepla a zabránilo rušení okolního světla.

Normotermie bude udržována pomocí teplých intravenózních tekutin a nucené vzduchové teplé přikrývky.

Indukce celkové anestezie bude provedena inhalačním sevofluranem při 8%a po ztrátě vědomí bude periferní intravenózní přístup umístěn za úplného aseptického stavu. Fentanyl citrát při 1 µg/kg bude pomalu injikován intravenózně, pak bude vložena laryngeální maska ​​s vhodnou velikostí.

Údržba anestezie bude s 50% směsí kyslíku a vzduchu a sevofluran titrován na minimální alveolární koncentraci MAC 2%. Acetát vyzvánění bude podáván jako intraoperační údržba tekutina rychlostí 6 ml/kg/h.

Zaznamená se zaznamenána základní hodnota PPI, srdeční frekvence (HR) a průměrného arteriálního tlaku (MAP), což odpovídá hodnotě v 0 minutě (T0) měřené po indukci celkové anestézie a před kaudálním blokem v poloze na zádech. Kaudální blok bude proveden za úplných aseptických podmínek s pacientem v levé postranní poloze decubitus s boky a koleny ohýbanými pomocí orientační techniky. Proběhne sterilizace jódem povidonem a vložení kanyly začne, dokud bude uznána ztráta odporu, při které bude jehla držena a kanyla je pokročilá. Po negativní aspiraci na krev a mozkomíšskou tekutinu bude 1 ml/kg 0,25% bupivakainu hydrochloridu vstříknuta rychlostí 1 ml/3s a pacient bude okamžitě otočen vleže a chirurgické řez kůže bude umožněno začít 10 minut poté.

Po kaudálním bloku budou PPI, HR a MAP zaznamenány při 2, 5, 7, 10 (při řezu kůže), 15 a 20 minut. Úspěšný kaudální blok bude předpovídán, jak bylo dosaženo jakékoli nebo obě z následujících kritérií, podle toho, co došlo dříve:

  • ≥ 100% zvýšení hodnoty PPI z výchozí hodnoty.
  • Žádná tachykardie nebo hypertenze na chirurgickou stimulaci (HR nebo MAP zvýšení> 20% základní linie).

Procento úspěšných bloků předpovídaných s těmito kritérii bude vyneseno proti skóre pooperační bolesti jako hlavní determinantu úspěchu kaudálního bloku s úspěšným blokem definovaným jako následující:

• Pooperační skóre bolesti, jak bylo hodnoceno měřítkem pooperační bolesti dětí a kojenců (CHIPP) po 0 hodin a 30 minut po operaci, je <4 z 10.

Neúspěšný kaudální blok je definován na základě selhání při dosahování výše uvedených kritérií. A v případě selhání bloku bude intravenózní bolus 1-2 ug/kg fentanylu podáván intraoperativně a pacientům bude poskytnuta záchranné pooperační analgezie ve formě bolusového intravenózního nalbuphinu v dávce 0,2 mg/kg.

Pacienti budou rozděleni do dvou skupin na základě úspěchu skupiny bloku: skupina (skupiny) Caudální úspěch a skupiny skupiny (F) Caudální selhání. Obě skupiny obdrží standardní správu (kaudální blok v celkové anestézii) pro požadovaný postup. Pro tuto studii nebude kontrolní skupina.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Yassmin Hassan Abdelsattar Abdelbary, M.B.B.CH., MD.
  • Telefonní číslo: +2001095140964

Studijní místa

    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypt, 11566
        • Nábor
        • Ain shams university
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pediatričtí pacienti podstupující volitelné nižší operace abdominopelvic v celkové anestezii v pediatrické chirurgické nemocnici El-Demerdash během studijního období. Mezi operace patří oprava inguinální / inguinoscrotal kýly, hydrocelektomie, orchiopexie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pediatričtí pacienti stárnou mezi 1-5 lety obou pohlaví.
  • Pediatričtí pacienti zveřejněni pro volitelné nižší operace abdominopelvic v celkové anestezii (trvání chirurgického zákroku do 120 minut).
  • Třídy fyzického stavu ASA I - II.

Kritéria pro vyloučení:

  • Guardianovo odmítnutí postupu nebo účasti ve studii.
  • ASA třídy III nebo vyšší.
  • Infekce v místě injekce.
  • Neurologická onemocnění a poruchy, jako je (neuromuskulární onemocnění, mozková obrna, páteřní dysrafismus… atd.)
  • Poruchy koagulopatie a krvácení.
  • Přecitlivělost na studijní léky.
  • Pacienti, kteří dostávají vazoaktivní léky nebo blokátory beta.
  • Pacienti podstupující pohotovostní chirurgii.
  • Pacienti v aktivní klinické sepse.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předvídatelnost periferního perfuze
Časové okno: Od zápisu do propuštění z jednotky péče o po anestezii
Monitorujte a porovnejte hodnoty indexu periferní perfúze před a po podání kaudálního bloku, abyste zjistili, zda existuje významná korelace mezi časnými změnami PPI a úspěchem kaudálního bloku
Od zápisu do propuštění z jednotky péče o po anestezii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Omar Mohamed Taha Abdallah El-Safty, M.B.B.CH., MD., Faculty of Medicine, Ain Shams University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FMASU MD325/2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících nemusí poskytnout další vhled do výzkumných prací. Přesto, pokud bude shledáno užitečné pro další studie Plánované sdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kaudální blok

Předplatit