Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je pulzní ko-oximetrie spolehlivou alternativou invazivního měření hemoglobinu u dětských neurochirurgických výkonů?

11. ledna 2026 aktualizováno: FUNDA ARUN, Selcuk University

Je pulzní koxymetrie spolehlivou alternativou k invazivnímu měření hemoglobinu u dětských neurochirurgických výkonů?

Studie vyhodnocovala diagnostickou přesnost a klinickou užitečnost kontinuálního měření SpHb napříč celým pediatrickým věkovým spektrem – od novorozenců až po adolescenty – podstupujícími vysoce rizikové neurochirurgické výkony (kraniální a spinální) charakterizované významným potenciálem krevní ztráty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Turecko (Türkiye), 42130
        • Selcuk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatričtí pacienti přijatí na Oddělení neurochirurgie k plánovanému chirurgickému výkonu vyžadujícímu celkovou anestezii a invazivní monitorování arteriálního krevního tlaku.

Popis

Kriteria zařazení:

  • ASA I-IV,
  • Naplánováno na elektivní komplexní spinální chirurgii nebo kraniální výkony v celkové anestezii

Kriteria vyloučení:

  • vrozená srdeční choroba
  • potřeba urgentního chirurgického výkonu
  • předem existující poruchy periferního oběhu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti dětské neurochirurgie
Pediatričtí pacienti podstupující neurochirurgické výkony vyžadující invazivní monitorování arteriálního tlaku a měření hemoglobinu
Přístroj: Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximetr
Kontinuální neinvazivní měření celkového hemoglobinu (SpHb) pomocí pulzního koximetrického senzoru během chirurgického zákroku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Shoda a korelace mezi neinvazivní hladinou hemoglobinu (SpHb) a invazivní arteriální hladinou hemoglobinu (Hb).
Časové okno: Intraoperační období (od indukce anestezie do extubace, přibližně 2-5 hodin
Intraoperační období (od indukce anestezie do extubace, přibližně 2-5 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Selcuk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • F6

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anémie (diagnóza)

Klinické studie na Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximetr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit