- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01663883
Autoregulace hlavy optického nervu během změn arteriálního krevního tlaku
Konstantní navzdory změnám perfuzního tlaku. Je pozorován v mnoha cévních řečištích lidského těla, aby se zabránilo tomu, že změny perfuzního tlaku se přímo přenášejí do změn průtoku krve. To je nezbytné pro prevenci ischemie a/nebo hypoxie během sníženého průtoku krve a krvácení nebo zvýšeného kapilárního tlaku během zvýšeného průtoku krve.
V oku několik studií uvádí, že průtok krve sítnicí je autoregulován v širokém rozsahu očních perfuzních tlaků. Bohužel je k dispozici jen málo údajů o hlavě zrakového nervu. Získání údajů o autoregulaci je zvláště důležité vzhledem k tomu, že několik důležitých očních onemocnění, jako je glaukom a věkem podmíněná makulární degenerace, je spojeno s poruchou autoregulace. U lidí byla většina dat shromážděna pomocí laserové Dopplerovy průtokoměry.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat fenomén přechodného snížení průtoku krve a získat vhled do regulačních mechanismů průtoku krve hlavou zrakového nervu během izometrického cvičení.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku od 18 do 35 let, nekuřáci
- Normální nálezy v anamnéze a fyzikálním vyšetření, pokud zkoušející nepovažuje abnormalitu za klinicky irelevantní
- Normální oční nález, ametropie menší než 3 dioptrie
Kritéria vyloučení:
- Pravidelné užívání léků, zneužívání alkoholických nápojů, účast na klinickém hodnocení během 3 týdnů před studií
- Léčba v předchozích 3 týdnech jakýmkoli lékem (kromě perorální antikoncepce)
- Příznaky klinicky relevantního onemocnění během 3 týdnů před prvním dnem studie
- Darování krve během předchozích 3 týdnů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdravé předměty
|
použití rukojeti na 3x2 minuty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průtok krve hlavou optického nervu
Časové okno: 12 minut
|
12 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Systolický/diastolický krevní tlak
Časové okno: 14 minut
|
14 minut
|
|
Nitrooční tlak
Časové okno: na základní čáře a minutě 13
|
na základní čáře a minutě 13
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 14 minut
|
14 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- OPHT-210911
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Snížený vaskulární průtok
-
Maha Mahmoud AhmedZatím nenabírámeHigh Flow nosní terapie
-
Ying ZhouDokončeno
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolDokončeno
-
Rush University Medical CenterChanghai Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; First Hospital of China Medical... a další spolupracovníciZatím nenabírámeAkutní hypoxemické respirační selhání | High-Flow nosní kanyla terapieSpojené státy
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoFresh Flow | KarboxyhemoglobinémieKrocan
-
Zhujiang HospitalNáborHemodynamika;Stenóza ve stentu;Transkraniální doppler;Intrakraniální aneuryzma;Flow Diverter; Prospektivní kohortová studieČína
-
Murdoch Childrens Research InstituteRoyal Children's Hospital; Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaNáborZkouška cílených terapií pro pacienty s pomalým nebo rychlým průtokem cévních malformací (TARGET-VM)Arteriovenózní malformace | Cévní malformace | Mutace genu MAP2K1 | Spektrum přerůstání související s PIK3CA | Cévní anomálie | Lymfangiom | Lymfatické malformace | KRAS G12D | Venózní malformace | Cévní anomálie | KRAS G12C | Mutace genu PI3K | Cévní malformace s pomalým průtokem | Fast-Flow vaskulární malformace | Lymfatické... a další podmínkyAustrálie