- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01663883
Autoregulacja głowy nerwu wzrokowego podczas zmian ciśnienia tętniczego krwi
Stały pomimo zmian ciśnienia perfuzyjnego. W wielu łożyskach naczyniowych organizmu ludzkiego obserwuje się zapobieganie bezpośredniemu przenoszeniu zmian ciśnienia perfuzyjnego na zmiany w przepływie krwi. Jest to konieczne, aby zapobiec niedokrwieniu i/lub niedotlenieniu podczas zmniejszonego przepływu krwi i krwawienia lub zwiększonego ciśnienia kapilarnego podczas zwiększonego przepływu krwi.
W oku kilka badań wykazało, że przepływ krwi w siatkówce jest autoregulowany w szerokim zakresie ciśnień perfuzji oka. Niestety dostępnych jest niewiele danych dotyczących głowy nerwu wzrokowego. Uzyskanie danych na temat autoregulacji ma szczególne znaczenie, biorąc pod uwagę, że kilka ważnych chorób oczu, takich jak jaskra i związane z wiekiem zwyrodnienie plamki żółtej, wiąże się z upośledzoną autoregulacją. U ludzi większość danych zebrano za pomocą przepływomierza laserowego Dopplera.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie zjawiska przejściowego zmniejszenia przepływu krwi oraz poznanie mechanizmów regulujących przepływ krwi w gałce nerwu wzrokowego podczas ćwiczeń izometrycznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 35 lat, niepalący
- Prawidłowe wyniki w historii medycznej i badaniu fizykalnym, chyba że badacz uzna nieprawidłowość za klinicznie nieistotną
- Prawidłowe wyniki badań okulistycznych, ametropia poniżej 3 dioptrii
Kryteria wyłączenia:
- Regularne przyjmowanie leków, nadużywanie napojów alkoholowych, udział w badaniu klinicznym w okresie 3 tygodni poprzedzających badanie
- Leczenie w ciągu ostatnich 3 tygodni jakimkolwiek lekiem (z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych)
- Objawy klinicznie istotnej choroby w ciągu 3 tygodni przed pierwszym dniem badania
- Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 3 tygodni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowe przedmioty
|
użycie uchwytu przez 3x2 minuty
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przepływ krwi w głowie nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: 12 minut
|
12 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skurczowe/rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 14 minut
|
14 minut
|
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: na linii podstawowej i minucie 13
|
na linii podstawowej i minucie 13
|
|
Puls
Ramy czasowe: 14 minut
|
14 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPHT-210911
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .