- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01663883
Autorregulação da Cabeça do Nervo Óptico Durante Mudanças na Pressão Arterial
Constante apesar das mudanças na pressão de perfusão. Observa-se em muitos leitos vasculares do corpo humano para evitar que variações na pressão de perfusão sejam transmitidas diretamente em mudanças no fluxo sanguíneo. Isso é necessário para evitar isquemia e/ou hipóxia durante a diminuição do fluxo sanguíneo e sangramento ou aumento da pressão capilar durante o aumento do fluxo sanguíneo.
No olho, vários estudos relataram que o fluxo sanguíneo da retina é autorregulado em uma ampla gama de pressões de perfusão ocular. Infelizmente, apenas alguns dados estão disponíveis para a cabeça do nervo óptico. Obter dados sobre autorregulação é de especial importância, uma vez que várias doenças oculares importantes, como glaucoma e degeneração macular relacionada à idade, estão associadas à autorregulação prejudicada. Em humanos, a maioria dos dados foi coletada usando fluxometria Doppler a laser.
O presente estudo tem como objetivo investigar o fenômeno da redução transitória do fluxo sanguíneo e obter informações sobre os mecanismos reguladores do fluxo sanguíneo da cabeça do nervo óptico durante o exercício isométrico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Vienna, Áustria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com idade entre 18 e 35 anos, não fumantes
- Achados normais na história médica e no exame físico, a menos que o investigador considere uma anormalidade clinicamente irrelevante
- Achados oftálmicos normais, ametropia inferior a 3 dioptrias
Critério de exclusão:
- Uso regular de medicamentos, abuso de bebidas alcoólicas, participação em ensaio clínico nas 3 semanas anteriores ao estudo
- Tratamento nas 3 semanas anteriores com qualquer medicamento (exceto contraceptivos orais)
- Sintomas de uma doença clinicamente relevante nas 3 semanas anteriores ao primeiro dia de estudo
- Doação de sangue nas últimas 3 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sujeitos saudáveis
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uso de preensão manual por 3x2 minutos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Fluxo sanguíneo da cabeça do nervo óptico
Prazo: 12 minutos
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12 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pressão arterial sistólica/diastólica
Prazo: 14 minutos
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14 minutos
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Pressão intraocular
Prazo: na linha de base e minuto 13
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na linha de base e minuto 13
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Pulsação
Prazo: 14 minutos
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14 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OPHT-210911
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