- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01663883
Autorregulación de la cabeza del nervio óptico durante cambios en la presión arterial
Constante a pesar de los cambios en la presión de perfusión. Se observa en muchos lechos vasculares del cuerpo humano para evitar que las variaciones en la presión de perfusión se transmitan directamente a cambios en el flujo sanguíneo. Esto es necesario para evitar la isquemia y/o la hipoxia durante la disminución del flujo sanguíneo y el sangrado o el aumento de la presión capilar durante el aumento del flujo sanguíneo.
En el ojo, varios estudios han informado que el flujo sanguíneo retiniano se autorregula en una amplia gama de presiones de perfusión ocular. Desafortunadamente, solo se dispone de pocos datos para la cabeza del nervio óptico. Obtener datos sobre la autorregulación es de especial importancia dado que varias enfermedades oculares importantes, como el glaucoma y la degeneración macular relacionada con la edad, están asociadas con una autorregulación alterada. En humanos, la mayoría de los datos se recopilaron mediante flujometría láser Doppler.
El presente estudio tiene como objetivo investigar el fenómeno de la reducción transitoria del flujo sanguíneo y obtener información sobre los mecanismos reguladores del flujo sanguíneo de la cabeza del nervio óptico durante el ejercicio isométrico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 35 años, no fumadores
- Hallazgos normales en la historia clínica y el examen físico a menos que el investigador considere que una anomalía es clínicamente irrelevante
- Hallazgos oftálmicos normales, ametropía menor de 3 dioptrías
Criterio de exclusión:
- Uso regular de medicamentos, abuso de bebidas alcohólicas, participación en un ensayo clínico en las 3 semanas previas al estudio
- Tratamiento en las 3 semanas previas con cualquier fármaco (excepto anticonceptivos orales)
- Síntomas de una enfermedad clínicamente relevante en las 3 semanas previas al primer día de estudio
- Donación de sangre durante las 3 semanas anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sujetos sanos
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uso de una empuñadura durante 3x2 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Flujo sanguíneo de la cabeza del nervio óptico
Periodo de tiempo: 12 minutos
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12 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Presión arterial sistólica/diastólica
Periodo de tiempo: 14 minutos
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14 minutos
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Presión intraocular
Periodo de tiempo: al inicio y al minuto 13
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al inicio y al minuto 13
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La frecuencia del pulso
Periodo de tiempo: 14 minutos
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14 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Otros números de identificación del estudio
- OPHT-210911
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