- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01663883
Autoreglering av synnervhuvud under förändringar i arteriellt blodtryck
Konstant trots förändringar i perfusionstrycket. Det observeras i många kärlbäddar i människokroppen för att förhindra att variationer i perfusionstrycket överförs direkt till förändringar i blodflödet. Detta är nödvändigt för att förhindra ischemi och/eller hypoxi under minskat blodflöde och blödning eller ökat kapillärtryck under ökat blodflöde.
I ögat har flera studier rapporterat att retinalt blodflöde är autoreglerat över ett brett spektrum av ögonperfusionstryck. Tyvärr finns endast få data tillgängliga för synnervshuvudet. Att få data om autoreglering är av särskild vikt med tanke på att flera viktiga ögonsjukdomar som glaukom och åldersrelaterad makuladegeneration är förknippade med försämrad autoreglering. Hos människor samlades de flesta data in med laserdopplerflödesmetri.
Den föreliggande studien syftar till att undersöka fenomenet övergående minskning av blodflödet och att få insikt i de reglerande mekanismerna för blodflödet från synnerven under isometrisk träning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor mellan 18 och 35 år, icke-rökare
- Normala fynd i anamnesen och fysisk undersökning om inte utredaren anser att en abnormitet är kliniskt irrelevant
- Normala oftalmiska fynd, ametropi mindre än 3 dioptrier
Exklusions kriterier:
- Regelbunden användning av medicin, missbruk av alkoholhaltiga drycker, deltagande i en klinisk prövning under de tre veckorna före studien
- Behandling under de senaste 3 veckorna med valfritt läkemedel (förutom orala preventivmedel)
- Symtom på en kliniskt relevant sjukdom under 3 veckor före den första studiedagen
- Blodgivning under de senaste 3 veckorna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Friska ämnen
|
användning av ett handtag i 3x2 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Optisk nervhuvud blodflöde
Tidsram: 12 minuter
|
12 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Systoliskt/diastoliskt blodtryck
Tidsram: 14 minuter
|
14 minuter
|
|
Intraokulärt tryck
Tidsram: vid baslinjen och minut 13
|
vid baslinjen och minut 13
|
|
Pulsfrekvens
Tidsram: 14 minuter
|
14 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- OPHT-210911
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .