- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01663883
Oogzenuwkop Autoregulatie tijdens veranderingen in arteriële bloeddruk
Constant ondanks veranderingen in perfusiedruk. Het wordt in veel vaatbedden van het menselijk lichaam waargenomen om te voorkomen dat variaties in perfusiedruk direct worden omgezet in veranderingen in de bloedstroom. Dit is nodig om ischemie en/of hypoxie te voorkomen tijdens verminderde bloedstroom en bloeding of verhoogde capillaire druk tijdens verhoogde bloedstroom.
In het oog hebben verschillende onderzoeken gemeld dat de bloedstroom in het netvlies automatisch wordt gereguleerd over een breed bereik van oculaire perfusiedrukken. Helaas zijn er maar weinig gegevens beschikbaar voor de kop van de oogzenuw. Het verkrijgen van gegevens over autoregulatie is van bijzonder belang, aangezien verschillende belangrijke oogziekten, zoals glaucoom en leeftijdsgebonden maculaire degeneratie, in verband worden gebracht met verminderde autoregulatie. Bij mensen werden de meeste gegevens verzameld met behulp van laser Doppler-flowmetrie.
De huidige studie heeft tot doel het fenomeen van voorbijgaande vermindering van de bloedstroom te onderzoeken en inzicht te krijgen in de regulerende mechanismen van de bloedstroom van de oogzenuwkop tijdens isometrische oefening.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen tussen 18 en 35 jaar, niet-rokers
- Normale bevindingen in de anamnese en lichamelijk onderzoek, tenzij de onderzoeker een afwijking als klinisch irrelevant beschouwt
- Normale oogheelkundige bevindingen, ametropie minder dan 3 dioptrieën
Uitsluitingscriteria:
- Regelmatig gebruik van medicatie, misbruik van alcoholische dranken, deelname aan een klinisch onderzoek in de 3 weken voorafgaand aan het onderzoek
- Behandeling in de afgelopen 3 weken met een geneesmiddel (behalve orale anticonceptiva)
- Symptomen van een klinisch relevante ziekte in de 3 weken voor de eerste studiedag
- Bloeddonatie in de afgelopen 3 weken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde onderwerpen
|
gebruik van een handgreep gedurende 3x2 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Oogzenuw hoofd bloedstroom
Tijdsspanne: 12 minuten
|
12 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Systolische/diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 14 minuten
|
14 minuten
|
|
Intraoculaire druk
Tijdsspanne: bij baseline en minuut 13
|
bij baseline en minuut 13
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 14 minuten
|
14 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- OPHT-210911
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .