- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01663883
Autorégulation de la tête du nerf optique lors des variations de la pression artérielle
Constant malgré les changements de pression de perfusion. On l'observe dans de nombreux lits vasculaires du corps humain pour éviter que les variations de pression de perfusion ne soient directement transmises aux modifications du flux sanguin. Cela est nécessaire pour prévenir l'ischémie et/ou l'hypoxie lors d'une diminution du débit sanguin et d'un saignement ou d'une augmentation de la pression capillaire lors d'une augmentation du débit sanguin.
Dans l'œil, plusieurs études ont rapporté que le flux sanguin rétinien est autorégulé sur une large gamme de pressions de perfusion oculaire. Malheureusement, peu de données sont disponibles pour la tête du nerf optique. L'obtention de données sur l'autorégulation revêt une importance particulière étant donné que plusieurs maladies oculaires importantes telles que le glaucome et la dégénérescence maculaire liée à l'âge sont associées à une autorégulation altérée. Chez l'homme, la plupart des données ont été recueillies à l'aide de la débitmétrie laser Doppler.
La présente étude vise à étudier le phénomène de réduction transitoire du flux sanguin et à mieux comprendre les mécanismes de régulation du flux sanguin de la tête du nerf optique pendant l'exercice isométrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 18 à 35 ans, non-fumeurs
- Résultats normaux dans les antécédents médicaux et l'examen physique, sauf si l'investigateur considère qu'une anomalie n'est pas cliniquement pertinente
- Résultats ophtalmiques normaux, amétropie inférieure à 3 dioptries
Critère d'exclusion:
- Prise régulière de médicaments, abus de boissons alcoolisées, participation à un essai clinique dans les 3 semaines précédant l'étude
- Traitement au cours des 3 semaines précédentes avec n'importe quel médicament (à l'exception des contraceptifs oraux)
- Symptômes d'une maladie cliniquement pertinente dans les 3 semaines précédant le premier jour d'étude
- Don de sang au cours des 3 dernières semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Sujets sains
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utilisation d'une poignée pendant 3x2 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Flux sanguin de la tête du nerf optique
Délai: 12 minutes
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12 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pression artérielle systolique/diastolique
Délai: 14 minutes
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14 minutes
|
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Pression intraocculaire
Délai: à la ligne de base et à la minute 13
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à la ligne de base et à la minute 13
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Rythme cardiaque
Délai: 14 minutes
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14 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- OPHT-210911
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