- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01663883
Autoregulation des Sehnervenkopfes bei Änderungen des arteriellen Blutdrucks
Konstant trotz Änderungen des Perfusionsdrucks. Es wird in vielen Gefäßbetten des menschlichen Körpers beobachtet, um zu verhindern, dass Änderungen des Perfusionsdrucks direkt in Änderungen des Blutflusses übertragen werden. Dies ist notwendig, um eine Ischämie und/oder Hypoxie während eines verminderten Blutflusses und Blutungen oder einen erhöhten Kapillardruck während eines erhöhten Blutflusses zu verhindern.
In Bezug auf das Auge haben mehrere Studien berichtet, dass der retinale Blutfluss über einen weiten Bereich von okulären Perfusionsdrücken autoreguliert wird. Leider liegen nur wenige Daten zum Sehnervenkopf vor. Die Gewinnung von Daten über die Autoregulation ist von besonderer Bedeutung, da mehrere wichtige Augenerkrankungen wie Glaukom und altersbedingte Makuladegeneration mit einer beeinträchtigten Autoregulation einhergehen. Beim Menschen wurden die meisten Daten mittels Laser-Doppler-Flowmetrie erhoben.
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, das Phänomen der vorübergehenden Verringerung des Blutflusses zu untersuchen und Einblicke in die Regulationsmechanismen des Blutflusses im Sehnervenkopf während isometrischer Übungen zu gewinnen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Vienna, Österreich, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen zwischen 18 und 35 Jahren, Nichtraucher
- Normale Befunde in der Anamnese und körperlichen Untersuchung, es sei denn, der Prüfarzt hält eine Anomalie für klinisch irrelevant
- Unauffälliger Augenbefund, Fehlsichtigkeit kleiner 3 Dioptrien
Ausschlusskriterien:
- Regelmäßige Einnahme von Medikamenten, Missbrauch von alkoholischen Getränken, Teilnahme an einer klinischen Studie in den 3 Wochen vor der Studie
- Behandlung in den letzten 3 Wochen mit einem beliebigen Arzneimittel (außer oralen Kontrazeptiva)
- Symptome einer klinisch relevanten Erkrankung in den 3 Wochen vor dem ersten Studientag
- Blutspende in den letzten 3 Wochen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gesunde Themen
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Verwendung eines Handgriffs für 3x2 Minuten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Durchblutung des Sehnervenkopfes
Zeitfenster: 12 Minuten
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12 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Systolischer/diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 14 Minuten
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14 Minuten
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Augeninnendruck
Zeitfenster: bei Grundlinie und Minute 13
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bei Grundlinie und Minute 13
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Pulsfrequenz
Zeitfenster: 14 Minuten
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14 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- OPHT-210911
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