- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01663883
Autoregulering av synsnervehodet under endringer i arterielt blodtrykk
Konstant til tross for endringer i perfusjonstrykk. Det er observert i mange vaskulære senger i menneskekroppen for å forhindre at variasjoner i perfusjonstrykk overføres direkte til endringer i blodstrømmen. Dette er nødvendig for å forhindre iskemi og/eller hypoksi under nedsatt blodstrøm og blødning eller økt kapillærtrykk under økt blodstrøm.
I øyet har flere studier rapportert at retinal blodstrøm er autoregulert over et bredt spekter av okulære perfusjonstrykk. Dessverre er det kun få data tilgjengelig for synsnervehodet. Å få data om autoregulering er av spesiell betydning gitt at flere viktige øyesykdommer som glaukom og aldersrelatert makuladegenerasjon er assosiert med nedsatt autoregulering. Hos mennesker ble de fleste data samlet inn ved hjelp av laser Doppler flowmetri.
Denne studien tar sikte på å undersøke fenomenet forbigående reduksjon i blodstrøm og å få innsikt i de regulatoriske mekanismene for blodstrøm i optisk nervehode under isometrisk trening.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 18 til 35 år, ikke-røykere
- Normale funn i sykehistorien og fysisk undersøkelse med mindre etterforskeren anser en abnormitet for å være klinisk irrelevant
- Normale oftalmiske funn, ametropi mindre enn 3 dioptrier
Ekskluderingskriterier:
- Regelmessig bruk av medisiner, misbruk av alkoholholdige drikkevarer, deltakelse i en klinisk studie i de 3 ukene før studien
- Behandling de siste 3 ukene med et hvilket som helst medikament (unntatt p-piller)
- Symptomer på en klinisk relevant sykdom i 3 uker før første studiedag
- Bloddonasjon i løpet av de siste 3 ukene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sunne fag
|
bruk av håndtak i 3x2 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Optisk nervehode blodstrøm
Tidsramme: 12 minutter
|
12 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Systolisk/diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 14 minutter
|
14 minutter
|
|
Intraokulært trykk
Tidsramme: ved baseline og minutt 13
|
ved baseline og minutt 13
|
|
Puls
Tidsramme: 14 minutter
|
14 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- OPHT-210911
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .