- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01663883
Ауторегуляция диска зрительного нерва при изменении артериального давления
Постоянно, несмотря на изменения перфузионного давления. Это наблюдается во многих сосудистых руслах человеческого тела, чтобы предотвратить прямую передачу изменений перфузионного давления на изменения кровотока. Это необходимо для предотвращения ишемии и/или гипоксии при сниженном кровотоке и кровотечении или повышения капиллярного давления при усиленном кровотоке.
В глазах несколько исследований показали, что кровоток в сетчатке ауторегулируется в широком диапазоне внутриглазного перфузионного давления. К сожалению, для диска зрительного нерва имеется лишь немного данных. Получение данных об ауторегуляции имеет особое значение, учитывая, что некоторые важные заболевания глаз, такие как глаукома и возрастная дегенерация желтого пятна, связаны с нарушением ауторегуляции. У людей большинство данных было собрано с помощью лазерной доплеровской флоуметрии.
Настоящее исследование направлено на изучение феномена транзиторного снижения кровотока и понимание механизмов регуляции кровотока в головке зрительного нерва во время изометрических упражнений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 35 лет, некурящие
- Нормальные данные в анамнезе и физикальном обследовании, если только исследователь не сочтет аномалию клинически нерелевантной.
- Нормальные офтальмологические данные, аметропия менее 3 диоптрий
Критерий исключения:
- Регулярное употребление лекарств, злоупотребление алкогольными напитками, участие в клиническом исследовании в течение 3 недель, предшествующих исследованию.
- Лечение в предшествующие 3 недели любым препаратом (кроме оральных контрацептивов)
- Симптомы клинически значимого заболевания за 3 недели до первого дня исследования
- Сдача крови в течение предыдущих 3 недель
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Здоровые предметы
|
использование рукоятки 3x2 минуты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Кровоток в головке зрительного нерва
Временное ограничение: 12 минут
|
12 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Систолическое/диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 14 минут
|
14 минут
|
Внутриглазное давление
Временное ограничение: на исходном уровне и на 13-й минуте
|
на исходном уровне и на 13-й минуте
|
Частота пульса
Временное ограничение: 14 минут
|
14 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- OPHT-210911
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .