- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01663883
Autoregolazione della testa del nervo ottico durante le variazioni della pressione sanguigna arteriosa
Costante nonostante le variazioni della pressione di perfusione. Si osserva in molti letti vascolari del corpo umano per evitare che le variazioni della pressione di perfusione si trasmettano direttamente nei cambiamenti del flusso sanguigno. Ciò è necessario per prevenire l'ischemia e/o l'ipossia durante la diminuzione del flusso sanguigno e il sanguinamento o l'aumento della pressione capillare durante l'aumento del flusso sanguigno.
Nell'occhio, diversi studi hanno riportato che il flusso sanguigno retinico è autoregolato su un'ampia gamma di pressioni di perfusione oculare. Purtroppo sono disponibili solo pochi dati per la testa del nervo ottico. Ottenere dati sull'autoregolazione è di particolare importanza dato che diverse importanti malattie oculari come il glaucoma e la degenerazione maculare legata all'età sono associate a un'autoregolazione compromessa. Negli esseri umani la maggior parte dei dati è stata raccolta utilizzando la flussimetria laser Doppler.
Il presente studio si propone di indagare il fenomeno della riduzione transitoria del flusso sanguigno e di ottenere informazioni sui meccanismi regolatori del flusso sanguigno della testa del nervo ottico durante l'esercizio isometrico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Vienna, Austria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età compresa tra i 18 ei 35 anni, non fumatori
- Reperti normali nella storia medica e nell'esame obiettivo a meno che lo sperimentatore non consideri un'anomalia clinicamente irrilevante
- Reperti oftalmici normali, ametropia inferiore a 3 diottrie
Criteri di esclusione:
- Uso regolare di farmaci, abuso di bevande alcoliche, partecipazione a uno studio clinico nelle 3 settimane precedenti lo studio
- Trattamento nelle 3 settimane precedenti con qualsiasi farmaco (tranne i contraccettivi orali)
- Sintomi di una malattia clinicamente rilevante nelle 3 settimane precedenti il primo giorno di studio
- Donazione di sangue durante le 3 settimane precedenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Soggetti sani
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utilizzo di un'impugnatura per 3x2 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Flusso sanguigno alla testa del nervo ottico
Lasso di tempo: 12 minuti
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12 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Pressione arteriosa sistolica/diastolica
Lasso di tempo: 14 minuti
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14 minuti
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Pressione intraoculare
Lasso di tempo: al basale e al minuto 13
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al basale e al minuto 13
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Pulsazioni
Lasso di tempo: 14 minuti
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14 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPHT-210911
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