Účinnost programu změny životního stylu založeného na webu u obézních pacientů s kardiovaskulárními rizikovými faktory

Kritéria pro zařazení:

1. Muž nebo žena 25-70 let
2. Obézní (BMI ≥ 30 kg/m2 a < 40 kg/m2)
3. Nejméně 2 kardiovaskulární rizikové faktory (diabetes, hypertenze nebo dyslipidémie) i) Hypertenze definovaná anamnézou hypertenze, léčbou hypertenze nebo hodnotami TK >140/90 mmHg ve dvou po sobě jdoucích návštěvách v ordinaci ii) Vysoký cholesterol definovaný hodnotou LDL-C ≥ 130 mg/dl a/nebo HDL-C <40 mg/dl a triglyceridy ≥150 mg/dl iii) Diabetes mellitus 2. typu definovaný diabetem v anamnéze, léčbou diabetu nebo glukózou nalačno ≥126 mg/dl ve dvou po sobě jdoucích ordinacích návštěv
4. Účastník musí být ochoten a schopen poskytnout písemný informovaný souhlas
5. Účastník musí být ochoten a schopen dodržovat postupy související se studií
6. Účastník musí mít přístup k internetu a e-mailu

Kritéria vyloučení:

1. Fáze 1 nebo 2 na nástroji Patient Activation Measures
2. Změna hmotnosti o více než 5 kg během 3 měsíců před screeningovou návštěvou
3. Historie bariatrické chirurgie
4. Plazmatická glukóza nalačno při screeningu > 250 mg/dl (> 13,9 mmol/l)
5. Hemoglobin A1c při screeningu > 8,5 %
6. Léčba diabetu 2. typu inzulinem (s výjimkou intermitentního akutního užívání v anamnéze, ne více než 2 týdny užívání v předchozích 6 měsících)
7. Nekontrolovaná nebo nedostatečně kontrolovaná hypertenze v době screeningu s krevním tlakem >160/100 mmHg
8. Sekundární hypertenze
9. Změny lipidů, krevního tlaku nebo látek modifikujících diabetes, včetně zavedení, změny dávky nebo vysazení během 3 měsíců před screeningovou návštěvou
10. Osobní anamnéza ischemické choroby srdeční, městnavého srdečního selhání, závažných arytmií a mrtvice
11. Kardiovaskulární, jaterní, neurologické, endokrinní onemocnění, aktivní maligní nádor nebo jiné závažné systémové onemocnění ztěžující implementaci protokolu nebo interpretaci výsledků studie.
12. Přítomnost jakéhokoli stavu (zdravotního, psychologického, sociálního nebo geografického), skutečného nebo předpokládaného, ​​který by podle názoru zkoušejícího omezoval nebo omezoval úspěšnou účast pacienta po dobu trvání studie
13. Přítomnost rakoviny v anamnéze během posledních pěti let s výjimkou adekvátně léčené lokalizované bazocelulární rakoviny kůže nebo in situ rakoviny děložního čípku
14. Užívání systémových glukokortikoidů (s výjimkou topické aplikace nebo inhalačních forem) po dobu jednoho týdne nebo déle během 3 měsíců před časem screeningu
15. Použití jakékoli zkoumané látky (léku, biologické látky, zařízení) během 3 měsíců před screeningem