Wirksamkeit eines webbasierten Programms zur Änderung des Lebensstils bei adipösen Patienten mit kardiovaskulären Risikofaktoren

Einschlusskriterien:

1. Männlich oder weiblich im Alter von 25–70 Jahren
2. Fettleibig (BMI ≥ 30 kg/m2 und <40 kg/m2)
3. Mindestens 2 kardiovaskuläre Risikofaktoren (Diabetes, Bluthochdruck oder Dyslipidämie) i) Bluthochdruck definiert durch eine Vorgeschichte von Bluthochdruck, Behandlung von Bluthochdruck oder Blutdruckwerte > 140/90 mmHg bei zwei aufeinanderfolgenden Arztbesuchen ii) Hoher Cholesterinspiegel definiert durch einen LDL-C ≥ 130 mg/dL und/oder HDL-C <40 mg/dL und Triglyceride ≥150 mg/dL iii) Typ-2-Diabetes mellitus, definiert durch Diabetes in der Vorgeschichte, Behandlung von Diabetes oder Nüchternglukose ≥126 mg/dL in zwei aufeinanderfolgenden Praxen Besuche
4. Der Teilnehmer muss bereit und in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
5. Der Teilnehmer muss bereit und in der Lage sein, die studienbezogenen Verfahren einzuhalten
6. Der Teilnehmer muss Zugang zu Internet und E-Mail haben

Ausschlusskriterien:

1. Stufe 1 oder 2 des Tools „Patientenaktivierungsmaßnahmen“.
2. Gewichtsveränderung von mehr als 5 kg in den 3 Monaten vor dem Screening-Besuch
3. Geschichte der bariatrischen Chirurgie
4. Nüchtern-Plasmaglukose beim Screening > 250 mg/dL (> 13,9 mmol/L)
5. Hämoglobin A1c beim Screening >8,5 %
6. Behandlung von Typ-2-Diabetes mit Insulin (außer bei intermittierender akuter Anwendung in der Vorgeschichte, nicht mehr als 2 Wochen Anwendung in den letzten 6 Monaten)
7. Unkontrollierte oder unzureichend kontrollierte Hypertonie zum Zeitpunkt des Screenings mit einem Blutdruck >160/100 mmHg
8. Sekundäre Hypertonie
9. Veränderungen der Lipid-, Blutdruck- oder Diabetes-modifizierenden Mittel, einschließlich Einführung, Dosisänderung oder Absetzen in den 3 Monaten vor dem Screening-Besuch
10. Persönliche Vorgeschichte von koronarer Herzkrankheit, Herzinsuffizienz, schweren Herzrhythmusstörungen und Schlaganfall
11. Herz-Kreislauf-, Leber-, neurologische, endokrine Erkrankungen, aktive bösartige Tumore oder andere schwerwiegende systemische Erkrankungen, die die Umsetzung des Protokolls oder die Interpretation der Studienergebnisse erschweren.
12. Vorliegen eines tatsächlichen oder erwarteten Zustands (medizinischer, psychologischer, sozialer oder geografischer Art), der nach Ansicht des Prüfarztes die erfolgreiche Teilnahme des Patienten für die Dauer der Studie einschränken oder einschränken würde
13. Vorliegen einer Krebserkrankung in den letzten fünf Jahren, mit Ausnahme von ausreichend behandeltem lokalisiertem Basalzell-Hautkrebs oder in situ Gebärmutterhalskrebs
14. Verwendung systemischer Glukokortikoide (ausgenommen topische Anwendung oder inhalative Formen) für eine Woche oder länger innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening-Zeitpunkt
15. Verwendung eines Prüfmittels (Arzneimittel, Biologikum, Gerät) innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening