Werkzaamheid van een webgebaseerd programma voor levensstijlaanpassing bij zwaarlijvige patiënten met cardiovasculaire risicofactoren

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw 25-70 jaar
2. Zwaarlijvig (BMI ≥ 30 kg/m2 en <40 kg/m2)
3. Ten minste 2 cardiovasculaire risicofactoren (diabetes, hypertensie of dyslipidemie) i) Hypertensie gedefinieerd door een voorgeschiedenis van hypertensie, behandeling van hypertensie of BP-waarden >140/90 mmHg tijdens twee opeenvolgende kantoorbezoeken ii) Hoog cholesterol gedefinieerd door een LDL-C ≥ 130 mg/dL en/of HDL-C <40 mg/dL en triglyceriden ≥150 mg/dL iii) Type 2 Diabetes Mellitus gedefinieerd door een voorgeschiedenis van diabetes, behandeling van diabetes of nuchtere glucose ≥126 mg/dL in twee opeenvolgende kantoren bezoeken
4. Deelnemer moet bereid en in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
5. Deelnemer moet bereid en in staat zijn om te voldoen aan studiegerelateerde procedures
6. Deelnemer dient toegang te hebben tot internet en e-mail

Uitsluitingscriteria:

1. Fase 1 of 2 op de tool Patiëntactiveringsmaatregelen
2. Gewichtsverandering van meer dan 5 kg in de 3 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek
3. Geschiedenis van bariatrische chirurgie
4. Nuchtere plasmaglucose bij screening > 250 mg/dL (> 13,9 mmol/L)
5. Hemoglobine A1c bij screening >8,5%
6. Behandeling van diabetes type 2 met insuline (behalve voorgeschiedenis van intermitterend acuut gebruik, niet meer dan 2 weken gebruik in de voorgaande 6 maanden)
7. Ongecontroleerde of onvoldoende gecontroleerde hypertensie op het moment van screening met bloeddruk >160/100 mmHg
8. Secundaire hypertensie
9. Veranderingen in lipide-, bloeddruk- of diabetesmodificerende middelen, inclusief introductie, verandering in dosis of stopzetting in de 3 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek
10. Persoonlijke geschiedenis van coronaire hartziekte, congestief hartfalen, ernstige hartritmestoornissen en beroerte
11. Cardiovasculaire, hepatische, neurologische, endocriene ziekte, actieve kwaadaardige tumor of andere belangrijke systemische ziekte die de implementatie van het protocol of de interpretatie van de onderzoeksresultaten bemoeilijkt.
12. Aanwezigheid van een aandoening (medisch, psychologisch, sociaal of geografisch), feitelijk of verwacht, die naar de mening van de onderzoeker de succesvolle deelname van de patiënt voor de duur van het onderzoek zou beperken of beperken
13. Aanwezigheid van kanker in de afgelopen vijf jaar, met uitzondering van adequaat behandelde gelokaliseerde basaalcelhuidkanker of in situ baarmoederhalskanker
14. Gebruik van systemische glucocorticoïden (exclusief topische toepassing of inhalatievormen) gedurende één week of langer binnen 3 maanden voorafgaand aan het tijdstip van screening
15. Gebruik van een onderzoeksmiddel (medicijn, biologisch, apparaat) binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening