- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01666587
Ischemická reperfuze: prostaglandiny a antioxidanty
10. května 2017 aktualizováno: Mark Rakobowchuk, University of Essex
Úloha prostaglandinu a dostupnosti antioxidantů při zotavení z ischemicko-reperfuzního poranění předloktí u lidí
Účely této studie jsou dvojí.
Prvním účelem je určit účinek užívání vitamínů na obnovu tepny (krevní cévy) po indukovaném dočasném poranění.
Druhým účelem je zjistit, zda je specifický vazodilatátor po poranění méně hojný a zda přispívá ke zvýšené konstrikci nebo po poranění.
A konečně, má konzumace vitamínů vliv na rekonvalescenci po úrazu, pokud se zastaví jedna z látek v krvi, která způsobuje zvětšení (rozšíření) cév?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Essex
-
Colchester, Essex, Spojené království, CO4 3SQ
- University of Essex
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži
- Zdravé samice
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci
- Kardiovaskulární onemocnění
- Onemocnění periferních cév
- Neurologické deficity
- Diabetes typu I nebo II
- Těhotná žena
- Nežádoucí účinky na ibuprofen
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: řízení
Kontrolní studie ke stanovení dopadu ischemického poškození na vaskulární funkci bez intervence
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Antioxidační zátěž
Studie ke stanovení vlivu antioxidační zátěže před ischemickým poškozením na obnovu vaskulární funkce
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Inhibice prostaglandinu
Studie ke stanovení vlivu neselektivního inhibitoru prostaglandinů před ischemickým poškozením na obnovu vaskulární funkce
|
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kombinovaný
Zkouška ke stanovení vlivu antioxidační zátěže a inhibitoru prostaglandinů před ischemickým poškozením na obnovu vaskulární funkce
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v průtokem zprostředkované dilataci
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 15 minut po ischemicko-reperfuzním poškození
|
Průtokem zprostředkovaná dilatace je měřítkem vaskulární funkce a měří se jako výsledek před a po poranění vnitřní výstelky tepny.
|
Změna od výchozí hodnoty 15 minut po ischemicko-reperfuzním poškození
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna zúžení zprostředkovaného nízkým průtokem
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 15 minut po ischemicko-reperfuzním poškození
|
konstrikce zprostředkovaná nízkým průtokem je měřítkem vaskulární funkce a měří se pro stanovení dopadu vaskulárního poranění
|
Změna od výchozí hodnoty 15 minut po ischemicko-reperfuzním poškození
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Rakobowchuk, PhD, Thompson Rivers University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2012
První zveřejněno (ODHAD)
16. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
12. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Pooperační komplikace
- Ischemie
- Reperfuzní poranění
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Ochranné prostředky
- Antagonisté hormonů
- Ibuprofen
- Antioxidanty
- Antagonisté prostaglandinu
Další identifikační čísla studie
- IRAPC
- DBD0300 (JINÝ: Biological Sciences)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Antioxidant
-
Addis Ababa UniversityUniversity of Oslo; Ullevaal University Hospital; Sorlandet Hospital HF; University...NeznámýOxidační stres | Fibróza jater | Schistosomiáza | Periportální fibrózaEtiopie
-
Virginia Commonwealth UniversityDokončenoPoruchy duševního zdravíSpojené státy
-
IVI BilbaoAytu BioPharma, Inc.StaženoPorovnejte míru sORP ve vzorcích spermií získaných systémem Mioxsys před a po 2,5 měsících léčby antioxidačními doplňky pro muže (Fertybiotic Man)Španělsko
-
RepromedDokončenoOxidační stres | Neplodnost, mužAustrálie
-
Acerta Pharma BVUkončenoDLBCL | Richterův syndromSpojené království, Spojené státy
-
Novartis PharmaceuticalsDokončeno
-
Light Sciences LLCUkončenoMakulární degenerace | Choroidální neovaskularizaceSpojené státy
-
University of California, San FranciscoAravind Eye Hospitals, IndiaDokončeno
-
Helsinki University Central HospitalDokončenoMěření imunitní odpovědi na Prevenar13 | Měření imunitní odpovědi na hepatitidu aFinsko, Švédsko
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversité d'Auvergne, Institut National de la Santéet de la Recherche Médicale a další spolupracovníciDokončenoKryokonzervace | Parametry lidských spermií | Suplementace hypotaurinu | Změny DNA spermií