- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01666587
Ischämie-Reperfusion: Prostaglandine und Antioxidantien
10. Mai 2017 aktualisiert von: Mark Rakobowchuk, University of Essex
Die Rolle von Prostaglandin und der Verfügbarkeit von Antioxidantien bei der Genesung von Unterarm-Ischämie-Reperfusionsverletzungen beim Menschen
Die Zwecke dieser Studie sind zweifach.
Der erste Zweck besteht darin, die Wirkung der Einnahme von Vitaminen auf die Wiederherstellung einer Arterie (Blutgefäß) nach einer induzierten vorübergehenden Verletzung zu bestimmen.
Der zweite Zweck besteht darin, festzustellen, ob ein bestimmter Vasodilatator nach der Verletzung weniger häufig vorhanden ist und ob dies zu einer erhöhten Konstriktion oder nach der Verletzung beiträgt.
Hat schließlich der Vitaminkonsum einen Einfluss auf die Genesung von der Verletzung, wenn einer der Stoffe im Blut, der die Gefäße erweitert (dehnt), abgesetzt wird?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Essex
-
Colchester, Essex, Vereinigtes Königreich, CO4 3SQ
- University of Essex
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Männchen
- Gesunde Weibchen
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Herzkreislauferkrankung
- Periphere Gefäßerkrankung
- Neurologische Defizite
- Diabetes Typ I oder II
- Schwangere Frau
- Nebenwirkungen von Ibuprofen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Kontrollversuch zur Bestimmung der Auswirkungen der ischämischen Verletzung auf die Gefäßfunktion ohne Intervention
|
|
|
EXPERIMENTAL: Antioxidantienbelastung
Versuch zur Bestimmung der Auswirkungen einer antioxidativen Belastung vor der ischämischen Verletzung auf die Wiederherstellung der Gefäßfunktion
|
|
|
EXPERIMENTAL: Prostaglandin-Hemmung
Versuch zur Bestimmung der Wirkung eines nicht-selektiven Prostaglandin-Inhibitors vor der ischämischen Verletzung auf die Wiederherstellung der Gefäßfunktion
|
Andere Namen:
|
|
EXPERIMENTAL: Kombiniert
Versuch zur Bestimmung der Auswirkungen einer antioxidativen Belastung und eines Prostaglandin-Inhibitors vor der ischämischen Verletzung auf die Wiederherstellung der Gefäßfunktion
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der flussvermittelten Dilatation
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Grundlinie 15 Minuten nach Ischämie-Reperfusionsverletzung
|
Die flussvermittelte Dilatation ist ein Maß für die Gefäßfunktion und wird als Ergebnis vor und nach einer Verletzung der inneren Auskleidung der Arterie gemessen.
|
Veränderung gegenüber der Grundlinie 15 Minuten nach Ischämie-Reperfusionsverletzung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der durch geringen Durchfluss vermittelten Verengung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Grundlinie 15 Minuten nach Ischämie-Reperfusionsverletzung
|
Die durch einen geringen Durchfluss vermittelte Konstriktion ist ein Maß für die Gefäßfunktion und wird gemessen, um die Auswirkungen einer Gefäßverletzung festzustellen
|
Veränderung gegenüber der Grundlinie 15 Minuten nach Ischämie-Reperfusionsverletzung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mark Rakobowchuk, PhD, Thompson Rivers University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. August 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
16. August 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
12. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Postoperative Komplikationen
- Ischämie
- Reperfusionsverletzung
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Schutzmittel
- Hormonantagonisten
- Ibuprofen
- Antioxidantien
- Prostaglandin-Antagonisten
Andere Studien-ID-Nummern
- IRAPC
- DBD0300 (ANDERE: Biological Sciences)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Ischämische Reperfusionsverletzung
-
Maastricht University Medical CenterAbgeschlossen
-
Maastricht University Medical CenterUnbekanntIschämie-ReperfusionNiederlande
-
University Hospital, Strasbourg, FranceBeendetGefäßchirurgie | Ischämie-Reperfusion | Ischämie-VorkonditionierungFrankreich
-
Bagcilar Training and Research HospitalAbgeschlossenEndotheliale Dysfunktion | Oxidativen Stress | Ischämie-ReperfusionTürkei (türkiye)
-
Republican Scientific and Practical Center for...UnbekanntLebertransplantation | Verzögerte Graft-Funktion | ReperfusionWeißrussland
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...AbgeschlossenMittelschweres bis schweres Trauma, wie durch eine definiert | In die Studie wurde ein Injury Severity Score (ISS) > 12 Punkte einbezogen.Spanien
-
Samsung Medical CenterAbgeschlossenHerzinfarkt | Myokardiale ReperfusionKorea, Republik von
-
Medinet Heart CentreUnbekanntKoronararterien-Bypass | Ischämische Postkonditionierung | Verletzung durch myokardiale Reperfusion | Ischämische Vorkonditionierung, myokardialPolen
-
West Kazakhstan Medical UniversityRekrutierungNierentransplantation | Ischämische Reperfusionsverletzung | ReperfusionKasachstan
-
Duzce UniversityAbgeschlossenPostoperative Schmerzen | Anästhesie | Oxydativer Stress | Tourniquet-Schmerz | Ischämie-ReperfusionTruthahn
Klinische Studien zur Antioxidans
-
Corporacion Parc TauliAbgeschlossenMukoviszidose bei KindernSpanien