- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01666587
Riperfusione ischemica: prostaglandine e antiossidanti
10 maggio 2017 aggiornato da: Mark Rakobowchuk, University of Essex
Il ruolo della disponibilità di prostaglandine e antiossidanti nel recupero da lesioni da ischemia-riperfusione dell'avambraccio nell'uomo
Gli scopi di questo studio sono duplici.
Il primo scopo è determinare l'effetto dell'assunzione di vitamine sul recupero di un'arteria (vaso sanguigno) a seguito di una lesione temporanea indotta.
Il secondo scopo è determinare se uno specifico vasodilatatore è meno abbondante dopo la lesione e se ciò contribuisce ad aumentare la costrizione o dopo la lesione.
Infine, il consumo di vitamine ha un effetto sul recupero dall'infortunio se una delle sostanze nel sangue che provocano l'allargamento (dilatazione) dei vasi viene interrotta?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Essex
-
Colchester, Essex, Regno Unito, CO4 3SQ
- University of Essex
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi sani
- Femmine sane
Criteri di esclusione:
- Fumatori
- Malattia cardiovascolare
- Malattia vascolare periferica
- Deficit neurologici
- Diabete di tipo I o II
- Donne incinte
- Reazioni avverse all'ibuprofene
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NESSUN_INTERVENTO: controllo
Prova di controllo per determinare l'impatto della lesione ischemica sulla funzione vascolare senza intervento
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SPERIMENTALE: Carico antiossidante
Prova per determinare l'impatto di un carico antiossidante prima della lesione ischemica sul recupero della funzione vascolare
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SPERIMENTALE: Inibizione delle prostaglandine
Prova per determinare l'impatto di un inibitore non selettivo delle prostaglandine prima del danno ischemico sul recupero della funzione vascolare
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Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Combinato
Prova per determinare l'impatto di un carico antiossidante e di un inibitore delle prostaglandine prima del danno ischemico sul recupero della funzione vascolare
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella dilatazione mediata dal flusso
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 15 minuti dopo il danno da ischemia-riperfusione
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La dilatazione mediata dal flusso è una misura della funzione vascolare ed è misurata come risultato prima e dopo una lesione al rivestimento interno dell'arteria.
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Variazione rispetto al basale a 15 minuti dopo il danno da ischemia-riperfusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella costrizione mediata da basso flusso
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 15 minuti dopo il danno da ischemia-riperfusione
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la costrizione mediata da basso flusso è una misura della funzione vascolare e viene misurata per stabilire l'impatto di una lesione vascolare
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Variazione rispetto al basale a 15 minuti dopo il danno da ischemia-riperfusione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mark Rakobowchuk, PhD, Thompson Rivers University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2012
Primo Inserito (STIMA)
16 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
12 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Complicanze postoperatorie
- Ischemia
- Lesioni da riperfusione
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti protettivi
- Antagonisti ormonali
- Ibuprofene
- Antiossidanti
- Antagonisti delle prostaglandine
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRAPC
- DBD0300 (ALTRO: Biological Sciences)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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