- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01666587
Ischemi Reperfusion: Prostaglandiner och antioxidanter
10 maj 2017 uppdaterad av: Mark Rakobowchuk, University of Essex
Rollen av prostaglandin och antioxidanttillgänglighet vid återhämtning från ischemi-reperfusionsskada i underarmen hos människor
Syftet med denna studie är tvåfaldigt.
Det första syftet är att bestämma effekten av att ta vitaminer på återhämtningen av en artär (blodkärl) efter en inducerad tillfällig skada.
Det andra syftet är att avgöra om en specifik vasodilator är mindre förekommande efter skadan och om detta bidrar till ökad sammandragning eller efter skadan.
Slutligen, har vitaminkonsumtionen effekt på återhämtningen från skadan om något av de ämnen i blodet som gör att kärlen förstoras (vidgas) stoppas?
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Essex
-
Colchester, Essex, Storbritannien, CO4 3SQ
- University of Essex
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska hanar
- Friska honor
Exklusions kriterier:
- Rökare
- Kardiovaskulär sjukdom
- Perifer kärlsjukdom
- Neurologiska underskott
- Diabetes typ I eller II
- Gravid kvinna
- Biverkningar av Ibuprofen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: kontrollera
Kontrollförsök för att fastställa effekten av den ischemiska skadan på kärlfunktionen utan ingripande
|
|
EXPERIMENTELL: Antioxidant belastning
Försök för att fastställa effekten av en antioxidantbelastning före den ischemiska skadan på återhämtning av kärlfunktion
|
|
EXPERIMENTELL: Prostaglandinhämning
Försök för att fastställa effekten av en icke-selektiv prostaglandinhämmare före den ischemiska skadan på återhämtning av vaskulär funktion
|
Andra namn:
|
EXPERIMENTELL: Kombinerad
Försök för att fastställa effekten av en antioxidant och prostaglandinhämmare före den ischemiska skadan på återhämtning av kärlfunktion
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i flödesmedierad dilatation
Tidsram: Ändra från baslinjen 15 minuter efter ischemi-reperfusionsskada
|
Flödesmedierad dilatation är ett mått på kärlfunktionen och mäts som resultatet före och efter en skada på artärens innerbeklädnad.
|
Ändra från baslinjen 15 minuter efter ischemi-reperfusionsskada
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i lågflödesmedierad förträngning
Tidsram: Ändra från baslinjen 15 minuter efter ischemi-reperfusionsskada
|
lågflödesmedierad sammandragning är ett mått på vaskulär funktion och mäts för att fastställa effekten av en vaskulär skada
|
Ändra från baslinjen 15 minuter efter ischemi-reperfusionsskada
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mark Rakobowchuk, PhD, Thompson Rivers University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2012
Första postat (UPPSKATTA)
16 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
12 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Postoperativa komplikationer
- Ischemi
- Reperfusionsskada
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Cyklooxygenashämmare
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Skyddsmedel
- Hormonantagonister
- Ibuprofen
- Antioxidanter
- Prostaglandinantagonister
Andra studie-ID-nummer
- IRAPC
- DBD0300 (ÖVRIG: Biological Sciences)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ischemisk reperfusionsskada
-
Maastricht University Medical CenterAvslutad
-
Queen Mary University of LondonUniversity College, LondonIndragenIschemi-reperfusion (IR) skadaStorbritannien
-
Maastricht University Medical CenterOkändIschemi-reperfusionNederländerna
-
Republican Scientific and Practical Center for...OkändLevertransplantation | Fördröjd graftfunktion | ReperfusionBelarus
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutadKärlkirurgi | Ischemi-reperfusion | Ischemi förkonditioneringFrankrike
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Medinet Heart CentreOkändKranskärlsbypass | Ischemisk efterkonditionering | Myocardial Reperfusion Injur | Ischemisk förkonditionering, myokardialPolen
-
Samsung Medical CenterAvslutadHjärtinfarkt | Myokard reperfusionKorea, Republiken av
-
Hospital Juan CanalejoAvslutadHjärtinfarkt | Angioplastik, Transluminal, Perkutan koronar | Myokard reperfusionSpanien
Kliniska prövningar på Antioxidant
-
Virginia Commonwealth UniversityAvslutadPsykiska störningarFörenta staterna
-
Acerta Pharma BVAvslutadDLBCL | Richters syndromStorbritannien, Förenta staterna
-
Light Sciences LLCAvslutadMakuladegeneration | Choroidal neovaskulariseringFörenta staterna
-
IVI BilbaoAytu BioPharma, Inc.IndragenJämför sORP-frekvensen i spermieprover, erhållna av Mioxsys-systemet, före och efter 2,5 månaders behandling med antioxidanttillskott för män (fertybiotisk man)Spanien
-
RepromedAvslutadOxidativ stress | Infertilitet, manligAustralien
-
University of Roma La SapienzaAvslutadVaskulära systemskador
-
Addis Ababa UniversityUniversity of Oslo; Ullevaal University Hospital; Sorlandet Hospital HF; University...OkändOxidativ stress | Leverfibros | Schistosomiasis | Periportal fibrosEtiopien
-
Christopher GardnerNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AvslutadHypertoni | Fetma | HyperlipidemiFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoAravind Eye Hospitals, IndiaAvslutad
-
Germans Trias i Pujol HospitalAvslutad