- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01666587
Isquemia Reperfusión: Prostaglandinas y Antioxidantes
10 de mayo de 2017 actualizado por: Mark Rakobowchuk, University of Essex
El papel de la prostaglandina y la disponibilidad de antioxidantes en la recuperación de la lesión por isquemia-reperfusión del antebrazo en humanos
Los propósitos de este estudio son dos.
El primer propósito es determinar el efecto de tomar vitaminas en la recuperación de una arteria (vaso sanguíneo) luego de una lesión temporal inducida.
El segundo propósito es determinar si un vasodilatador específico es menos abundante después de la lesión y si esto contribuye a aumentar la constricción o después de la lesión.
Finalmente, ¿el consumo de vitaminas tiene un efecto en la recuperación de la lesión si se detiene una de las sustancias en la sangre que hace que los vasos se agranden (dilaten)?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Essex
-
Colchester, Essex, Reino Unido, CO4 3SQ
- University of Essex
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- machos sanos
- Hembras sanas
Criterio de exclusión:
- fumadores
- Enfermedad cardiovascular
- Enfermedad vascular periférica
- Déficits neurológicos
- Diabetes tipo I o II
- Mujeres embarazadas
- Reacciones adversas al ibuprofeno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SIN INTERVENCIÓN: control
Ensayo de control para determinar el impacto de la lesión isquémica sobre la función vascular sin intervención
|
|
|
EXPERIMENTAL: Carga antioxidante
Ensayo para determinar el impacto de una carga antioxidante antes de la lesión isquémica sobre la recuperación de la función vascular
|
|
|
EXPERIMENTAL: Inhibición de prostaglandinas
Ensayo para determinar el impacto de un inhibidor no selectivo de prostaglandinas antes de la lesión isquémica sobre la recuperación de la función vascular
|
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: Conjunto
Ensayo para determinar el impacto de una carga antioxidante e inhibidor de prostaglandinas antes de la lesión isquémica sobre la recuperación de la función vascular
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la dilatación mediada por el flujo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 15 minutos después de la lesión por isquemia-reperfusión
|
La dilatación mediada por flujo es una medida de la función vascular y se mide como el resultado antes y después de una lesión en el revestimiento interno de la arteria.
|
Cambio desde el inicio a los 15 minutos después de la lesión por isquemia-reperfusión
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la constricción mediada por flujo bajo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 15 minutos después de la lesión por isquemia-reperfusión
|
la constricción mediada por bajo flujo es una medida de la función vascular y se mide para establecer el impacto de una lesión vascular
|
Cambio desde el inicio a los 15 minutos después de la lesión por isquemia-reperfusión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Rakobowchuk, PhD, Thompson Rivers University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Complicaciones Postoperatorias
- Isquemia
- Lesión por reperfusión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Protectores
- Antagonistas de hormonas
- Ibuprofeno
- Antioxidantes
- Antagonistas de prostaglandinas
Otros números de identificación del estudio
- IRAPC
- DBD0300 (OTRO: Biological Sciences)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .