- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01666587
Reperfuzja niedokrwienna: prostaglandyny i przeciwutleniacze
10 maja 2017 zaktualizowane przez: Mark Rakobowchuk, University of Essex
Rola dostępności prostaglandyn i przeciwutleniaczy w rekonwalescencji po urazie niedokrwienno-reperfuzyjnym przedramienia u ludzi
Cele tego badania są dwojakie.
Pierwszym celem jest określenie wpływu przyjmowania witamin na powrót do zdrowia tętnicy (naczynia krwionośnego) po wywołanym czasowym urazie.
Drugim celem jest ustalenie, czy dany środek rozszerzający naczynia jest mniej obfity po urazie i czy przyczynia się to do zwiększonego zwężenia lub po urazie.
Wreszcie, czy spożycie witamin ma wpływ na powrót do zdrowia po urazie, jeśli zatrzymana zostanie jedna z substancji we krwi, która powoduje rozszerzenie (rozszerzenie) naczyń?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Essex
-
Colchester, Essex, Zjednoczone Królestwo, CO4 3SQ
- University of Essex
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe samce
- Zdrowe samice
Kryteria wyłączenia:
- Palacze
- Choroba sercowo-naczyniowa
- Choroba naczyń obwodowych
- Deficyty neurologiczne
- Cukrzyca typu I lub II
- Kobiety w ciąży
- Reakcje niepożądane na Ibuprofen
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: kontrola
Badanie kontrolne w celu określenia wpływu uszkodzenia niedokrwiennego na czynność naczyniową bez interwencji
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ładunek przeciwutleniaczy
Próba określenia wpływu ładunku antyoksydacyjnego przed urazem niedokrwiennym na powrót funkcji naczyniowych
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Hamowanie prostaglandyn
Próba określenia wpływu nieselektywnego inhibitora prostaglandyn przed urazem niedokrwiennym na powrót funkcji naczyniowych
|
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Łączny
Próba określenia wpływu obciążenia antyoksydacyjnego i inhibitora prostaglandyn przed uszkodzeniem niedokrwiennym na powrót funkcji naczyniowych
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana dylatacji zależnej od przepływu
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 15 minutach od urazu niedokrwienno-reperfuzyjnego
|
Rozszerzenie zależne od przepływu jest miarą funkcji naczyń i jest mierzone jako wynik przed i po uszkodzeniu wewnętrznej wyściółki tętnicy.
|
Zmiana od linii podstawowej po 15 minutach od urazu niedokrwienno-reperfuzyjnego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zwężenia, w którym pośredniczy niski przepływ
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 15 minutach od urazu niedokrwienno-reperfuzyjnego
|
zwężenie spowodowane niskim przepływem jest miarą funkcji naczyń i jest mierzone w celu ustalenia wpływu uszkodzenia naczyń
|
Zmiana od linii podstawowej po 15 minutach od urazu niedokrwienno-reperfuzyjnego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mark Rakobowchuk, PhD, Thompson Rivers University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
12 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Powikłania pooperacyjne
- Niedokrwienie
- Uraz reperfuzyjny
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki ochronne
- Antagoniści hormonów
- Ibuprofen
- Przeciwutleniacze
- Antagoniści prostaglandyn
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRAPC
- DBD0300 (INNY: Biological Sciences)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .