- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01666587
Iskemi-reperfusjon: Prostaglandiner og antioksidanter
10. mai 2017 oppdatert av: Mark Rakobowchuk, University of Essex
Rollen til tilgjengeligheten av prostaglandin og antioksidanter ved utvinning fra underarm Iskemi-reperfusjonsskade hos mennesker
Hensikten med denne studien er todelt.
Det første formålet er å bestemme effekten av å ta vitaminer på utvinningen av en arterie (blodkar) etter en indusert midlertidig skade.
Det andre formålet er å finne ut om en spesifikk vasodilator er mindre rikelig etter skaden og om dette bidrar til økt innsnevring eller etter skaden.
Til slutt, har vitamininntak en effekt på restitusjonen etter skaden dersom et av stoffene i blodet som får kar til å forstørre (utvide seg) stoppes?
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Essex
-
Colchester, Essex, Storbritannia, CO4 3SQ
- University of Essex
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske menn
- Friske kvinner
Ekskluderingskriterier:
- Røykere
- Hjerte-og karsykdommer
- Perifer vaskulær sykdom
- Nevrologiske mangler
- Diabetes type I eller II
- Gravide kvinner
- Bivirkninger av Ibuprofen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: kontroll
Kontrollforsøk for å bestemme virkningen av den iskemiske skaden på vaskulær funksjon uten intervensjon
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Antioksidantbelastning
Forsøk for å bestemme virkningen av en antioksidantbelastning før den iskemiske skaden på gjenoppretting av vaskulær funksjon
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Prostaglandin hemming
Forsøk for å bestemme virkningen av en ikke-selektiv prostaglandinhemmer før den iskemiske skaden på gjenoppretting av vaskulær funksjon
|
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Kombinert
Forsøk for å bestemme virkningen av en antioksidantbelastning og prostaglandinhemmer før den iskemiske skaden på vaskulær funksjonsgjenoppretting
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i strømningsmediert dilatasjon
Tidsramme: Bytt fra baseline 15 minutter etter iskemi-reperfusjonsskade
|
Strømningsmediert dilatasjon er et mål på vaskulær funksjon og måles som utfallet før og etter en skade på den indre slimhinnen i arterien.
|
Bytt fra baseline 15 minutter etter iskemi-reperfusjonsskade
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i lavstrømsmediert innsnevring
Tidsramme: Bytt fra baseline 15 minutter etter iskemi-reperfusjonsskade
|
lavstrømsmediert innsnevring er et mål på vaskulær funksjon og måles for å fastslå virkningen av en vaskulær skade
|
Bytt fra baseline 15 minutter etter iskemi-reperfusjonsskade
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark Rakobowchuk, PhD, Thompson Rivers University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
16. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
12. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Postoperative komplikasjoner
- Iskemi
- Reperfusjonsskade
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Syklooksygenase-hemmere
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Beskyttende agenter
- Hormonantagonister
- Ibuprofen
- Antioksidanter
- Prostaglandin-antagonister
Andre studie-ID-numre
- IRAPC
- DBD0300 (ANNEN: Biological Sciences)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .