- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01666587
Ischémie Reperfusion : Prostaglandines et Antioxydants
10 mai 2017 mis à jour par: Mark Rakobowchuk, University of Essex
Le rôle de la prostaglandine et de la disponibilité des antioxydants sur la récupération après une lésion d'ischémie-reperfusion de l'avant-bras chez l'homme
Les objectifs de cette étude sont doubles.
Le premier objectif est de déterminer l'effet de la prise de vitamines sur la récupération d'une artère (vaisseau sanguin) suite à une lésion temporaire induite.
Le deuxième objectif est de déterminer si un vasodilatateur spécifique est moins abondant après la blessure et si cela contribue à une constriction accrue ou après la blessure.
Enfin, la consommation de vitamines a-t-elle un effet sur la récupération de la blessure si l'une des substances dans le sang qui provoque l'élargissement (dilatation) des vaisseaux est arrêtée ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Essex
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Colchester, Essex, Royaume-Uni, CO4 3SQ
- University of Essex
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes en bonne santé
- Femelles en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs
- Maladie cardiovasculaire
- Une maladie vasculaire périphérique
- Déficits neurologiques
- Diabète de type I ou II
- Femmes enceintes
- Effets indésirables de l'ibuprofène
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: contrôle
Essai de contrôle pour déterminer l'impact de la lésion ischémique sur la fonction vasculaire sans intervention
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EXPÉRIMENTAL: Charge antioxydante
Essai pour déterminer l'impact d'une charge antioxydante avant la lésion ischémique sur la récupération de la fonction vasculaire
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EXPÉRIMENTAL: Inhibition des prostaglandines
Essai pour déterminer l'impact d'un inhibiteur non sélectif des prostaglandines avant la lésion ischémique sur la récupération de la fonction vasculaire
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Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Combiné
Essai pour déterminer l'impact d'une charge antioxydante et d'un inhibiteur de la prostaglandine avant la lésion ischémique sur la récupération de la fonction vasculaire
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la dilatation médiée par le flux
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 15 minutes après la lésion d'ischémie-reperfusion
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La dilatation médiée par le flux est une mesure de la fonction vasculaire et est mesurée comme le résultat avant et après une lésion de la paroi interne de l'artère.
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Changement par rapport à la ligne de base à 15 minutes après la lésion d'ischémie-reperfusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la constriction à faible débit
Délai: Changement par rapport au départ à 15 minutes après la lésion d'ischémie-reperfusion
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la constriction médiée par un faible débit est une mesure de la fonction vasculaire et est mesurée pour établir l'impact d'une lésion vasculaire
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Changement par rapport au départ à 15 minutes après la lésion d'ischémie-reperfusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Rakobowchuk, PhD, Thompson Rivers University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2012
Première publication (ESTIMATION)
16 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Complications postopératoires
- Ischémie
- Lésion de reperfusion
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents protecteurs
- Antagonistes hormonaux
- Ibuprofène
- Antioxydants
- Antagonistes des prostaglandines
Autres numéros d'identification d'étude
- IRAPC
- DBD0300 (AUTRE: Biological Sciences)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .