- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01666587
Ischaemia reperfúzió: prosztaglandinok és antioxidánsok
2017. május 10. frissítette: Mark Rakobowchuk, University of Essex
A prosztaglandinok és az antioxidánsok elérhetőségének szerepe az alkar ischaemia-reperfúziós sérüléséből való felépülésben emberekben
E tanulmány célja kettős.
Az első cél annak meghatározása, hogy a vitaminok milyen hatást gyakorolnak az artéria (vérér) helyreállására egy átmeneti sérülést követően.
A második cél annak meghatározása, hogy egy adott értágító szer kevésbé bőséges-e a sérülés után, és ez hozzájárul-e a fokozott szűkülethez vagy a sérülés után.
Végül, van-e hatással a vitaminfogyasztás a sérülésből való felépülésre, ha a vérben az erek megnagyobbodását (tágulását) okozó anyagok valamelyikét leállítják?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Essex
-
Colchester, Essex, Egyesült Királyság, CO4 3SQ
- University of Essex
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfiak
- Egészséges nőstények
Kizárási kritériumok:
- Dohányosok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Perifériás érbetegség
- Neurológiai deficitek
- I. vagy II. típusú cukorbetegség
- Terhes nők
- Az ibuprofen mellékhatásai
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrzés
Kontroll vizsgálat az ischaemiás sérülés érfunkcióra gyakorolt hatásának meghatározására beavatkozás nélkül
|
|
|
KÍSÉRLETI: Antioxidáns terhelés
Kísérlet az ischaemiás sérülés előtti antioxidáns terhelés érrendszeri helyreállításra gyakorolt hatásának meghatározására
|
|
|
KÍSÉRLETI: Prosztaglandin gátlás
Kísérlet egy nem szelektív prosztaglandin inhibitor hatásának meghatározására az ischaemiás sérülés előtt az érrendszeri funkció helyreállítására
|
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Kombinált
Kísérlet az antioxidáns terhelés és a prosztaglandin gátló hatásának meghatározására az ischaemiás sérülés előtt az érrendszeri funkció helyreállítására
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az áramlás által közvetített dilatáció változása
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 15 perccel az ischaemia-reperfúziós sérülés után
|
Az áramlás által közvetített tágulás az érműködés mértéke, és az artéria belső nyálkahártyájának sérülése előtti és utáni eredményként mérik.
|
Változás a kiindulási értékhez képest 15 perccel az ischaemia-reperfúziós sérülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alacsony áramlás által közvetített szűkületben
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 15 perccel az ischaemia-reperfúziós sérülés után
|
az alacsony áramlás által közvetített szűkület az érműködés mértéke, és az érsérülés hatásának megállapítására mérik
|
Változás az alapvonalhoz képest 15 perccel az ischaemia-reperfúziós sérülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark Rakobowchuk, PhD, Thompson Rivers University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 15.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. augusztus 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. május 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 10.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Posztoperatív szövődmények
- Ischaemia
- Reperfúziós sérülés
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Ciklooxigenáz inhibitorok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Védőszerek
- Hormonantagonisták
- Ibuprofen
- Antioxidánsok
- Prosztaglandin antagonisták
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRAPC
- DBD0300 (EGYÉB: Biological Sciences)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .