Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení nového systému pro detekci, kvantifikaci a léčbu v blízkosti vodopádů u starších dospělých

16. srpna 2012 aktualizováno: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Cílem studie je posoudit nový systém pro automatickou detekci, kvantifikaci a léčbu epizod Near Fall (NF) u zdravých starších dospělých s anamnézou pádů. Systém se skládá z běžícího pásu a simulace virtuální reality, která poskytuje motoricko-kognitivní výzvu k vyprovokování NF. Výzvy poskytované systémem jsou individualizované a použití algoritmů strojového učení umožní identifikaci a detekci NF za různých podmínek a umožní nejvhodnější léčbu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví starší dospělí s anamnézou pádů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdraví starší dospělí s anamnézou pádů nebo stížností na nestabilitu chůze
  2. Je schopen samostatné chůze po dobu alespoň 10 minut

Kritéria vyloučení:

  1. Systémové chronické nebo akutní patologie:

    1. Ischemická choroba srdeční
    2. Ortopedická nebo revmatická onemocnění
    3. Závažné problémy se zrakem
    4. Neurologické onemocnění: PD, AD, CVA
  2. Pacienti, kteří podstoupili operaci mozku v posledních 6 měsících před studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
nový systém pro detekci Near Falls
nový systém se skládá z běžícího pásu a simulace virtuální reality, která bude použita k vyvolání Near Falls u zdravých starších dospělých s anamnézou pádů.
Přístroj: nový systém pro detekci Near Falls
Pozveme zdravé starší dospělé s historií pádů, aby vyzkoušeli nový systém a posoudili, zda nový systém dokáže vyvolat, detekovat a kvantifikovat epizody blízkého pádu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
použitelnost systému k detekci Near Falls
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Blízká závažnost podzimu
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nir Giladi, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

20. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TASMC-12-NG-0363-CTIL

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Idiopatičtí Fallers

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit