Idősebb felnőtteknél a közeli esések észlelésére, számszerűsítésére és kezelésére szolgáló új rendszer értékelése
2012. augusztus 16. frissítette: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
A tanulmány célja egy új rendszer felmérése a bukás közeli (NF) epizódok automatikus észlelésére, számszerűsítésére és kezelésére olyan egészséges idősebb felnőtteknél, akiknek anamnézisében esések szerepelnek.
A rendszer egy futópadból és egy virtuális valóság szimulációból áll, amely motoros-kognitív kihívást jelent az NF provokálására.
A rendszer által kínált kihívások egyénre szabottak, és a gépi tanulási algoritmusok lehetővé teszik az NF azonosítását és kimutatását különböző körülmények között, és lehetővé teszik a legmegfelelőbb kezelést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges idős felnőttek, akiknek a kórtörténete elesett
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges idős felnőttek, akiknek kórtörténetében esések vagy instabil járási panaszok fordultak elő
- Legalább 10 percig képes önállóan járni
Kizárási kritériumok:
Szisztémás krónikus vagy akut patológiák:
- Ischaemiás szívbetegség
- Ortopédiai vagy reumás betegségek
- Súlyos látási problémák
- Neurológiai betegségek: PD, AD, CVA
- Azok a betegek, akiknél a vizsgálatot megelőző elmúlt 6 hónapban agyműtéten estek át
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
új rendszer a Near Falls észlelésére
Az új rendszer egy futópadból és egy virtuális valóság-szimulációból áll, amelyet arra használnak, hogy esésközeli állapotot idézzenek elő egészséges, idősebb felnőtteknél, akik már korábban is estek.
|
Meghívjuk az egészséges idős felnőtteket, akiknek korábban már elestek, hogy próbálják ki az új rendszert, és mérjék fel, hogy az új rendszer képes-e előidézni, észlelni és számszerűsíteni a közeli bukás epizódokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a rendszer használhatósága a Near Falls észlelésére
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Közel őszi súlyosság
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nir Giladi, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 16.
Első közzététel (Becslés)
2012. augusztus 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. augusztus 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 16.
Utolsó ellenőrzés
2012. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TASMC-12-NG-0363-CTIL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .