Vurdering af et nyt system til at opdage, kvantificere og behandle nær fald hos ældre voksne
16. august 2012 opdateret af: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Undersøgelsen har til formål at vurdere et nyt system til automatisk detektion, kvantificering og behandling af Near Fall (NF) episoder hos raske ældre voksne med en historie med fald.
Systemet består af et løbebånd og en virtual reality-simulering, som giver en motorisk-kognitiv udfordring til at fremprovokere NF.
Udfordringerne fra systemet er individualiserede, og ved at bruge maskinlæringsalgoritmer vil det muliggøre identifikation og påvisning af NF under forskellige forhold og give mulighed for den bedst egnede behandling.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nir Giladi, MD
- Telefonnummer: +972 3 6974958
- E-mail: nirg@tasmc.health.gov.il
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Anat Mirelman, PhD
- Telefonnummer: +972 3 6973960
- E-mail: anatmi@tasmc.health.gov.il
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Kontakt:
- Nir Giladi, MD
- Telefonnummer: +972 3 6974958
- E-mail: nirg@tasmc.health.gov.il
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde ældre voksne med en historie med fald
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske ældre voksne med en historie med fald eller klager over ustabil gang
- Kan gå selvstændigt i mindst 10 minutter
Ekskluderingskriterier:
Systemiske kroniske eller akutte patologier:
- Iskæmisk hjertesygdom
- Ortopædiske eller reumatiske sygdomme
- Alvorlige synsproblemer
- Neurologisk sygdom: PD, AD, CVA
- Patienter, der har gennemgået en hjerneoperation inden for de sidste 6 måneder forud for undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
nyt system til at detektere Near Falls
det nye system består af et løbebånd og en virtual reality-simulering, der vil blive brugt til at fremkalde Near Falls hos raske ældre voksne med en historie med fald.
|
Vi vil invitere raske ældre voksne med en historie med fald til at prøve det nye system og vurdere, om det nye system kan inducere, opdage og kvantificere Near Fall-episoder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
systemets anvendelighed til at detektere Near Falls
Tidsramme: et år
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tæt på efterårets sværhedsgrad
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nir Giladi, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2012
Først opslået (Skøn)
20. august 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. august 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. august 2012
Sidst verificeret
1. august 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TASMC-12-NG-0363-CTIL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .