Beoordeling van een nieuw systeem voor het detecteren, kwantificeren en behandelen van bijna-vallen bij oudere volwassenen
16 augustus 2012 bijgewerkt door: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
De studie is gericht op het beoordelen van een nieuw systeem voor de automatische detectie, kwantificering en behandeling van bijna-val-episodes (NF) bij gezonde oudere volwassenen met een voorgeschiedenis van vallen.
Het systeem bestaat uit een loopband en een virtual reality-simulatie die een motorische cognitieve uitdaging biedt om NF te provoceren.
De uitdagingen die door het systeem worden geboden, zijn geïndividualiseerd en het gebruik van machine learning-algoritmen zal de identificatie en detectie van NF onder verschillende omstandigheden mogelijk maken en de meest geschikte behandeling mogelijk maken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tel Aviv, Israël, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde ouderen met een voorgeschiedenis van vallen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde ouderen met een voorgeschiedenis van vallen of klachten over loopinstabiliteit
- Minimaal 10 minuten zelfstandig kunnen lopen
Uitsluitingscriteria:
Systemische chronische of acute pathologieën:
- Ischemische hartziekte
- Orthopedische of reumatische aandoeningen
- Ernstige zichtproblemen
- Neurologische ziekte: PD, AD, CVA
- Patiënten die in de laatste 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek een hersenoperatie hebben ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
nieuw systeem om Near Falls te detecteren
het nieuwe systeem bestaat uit een loopband en een virtual reality-simulatie die zal worden gebruikt om bijna-vallen te veroorzaken bij gezonde oudere volwassenen met een voorgeschiedenis van vallen.
|
We zullen gezonde oudere volwassenen met een voorgeschiedenis van vallen uitnodigen om het nieuwe systeem uit te proberen en te beoordelen of het nieuwe systeem bijna-val-episodes kan induceren, detecteren en kwantificeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
bruikbaarheid van het systeem om bijna vallen te detecteren
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De ernst van bijna vallen
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nir Giladi, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
20 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 augustus 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 augustus 2012
Laatst geverifieerd
1 augustus 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TASMC-12-NG-0363-CTIL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .