Оценка новой системы для выявления, количественной оценки и лечения предпадений у пожилых людей
16 августа 2012 г. обновлено: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Исследование направлено на оценку новой системы автоматического обнаружения, количественной оценки и лечения эпизодов предпадения (NF) у здоровых пожилых людей с падениями в анамнезе.
Система состоит из беговой дорожки и симуляции виртуальной реальности, которая предлагает двигательно-когнитивную задачу, чтобы спровоцировать НФ.
Задачи, предоставляемые системой, индивидуализированы, а использование алгоритмов машинного обучения позволит идентифицировать и обнаруживать НФ в различных условиях и обеспечивать наиболее подходящее лечение.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nir Giladi, MD
- Номер телефона: +972 3 6974958
- Электронная почта: nirg@tasmc.health.gov.il
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Anat Mirelman, PhD
- Номер телефона: +972 3 6973960
- Электронная почта: anatmi@tasmc.health.gov.il
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Контакт:
- Nir Giladi, MD
- Номер телефона: +972 3 6974958
- Электронная почта: nirg@tasmc.health.gov.il
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые пожилые люди с историей падений
Описание
Критерии включения:
- Здоровые пожилые люди с падениями в анамнезе или жалобами на неустойчивость походки
- Способен ходить самостоятельно не менее 10 минут
Критерий исключения:
Системные хронические или острые патологии:
- Ишемическая болезнь сердца
- Ортопедические или ревматические заболевания
- Серьезные проблемы со зрением
- Неврологические заболевания: БП, БА, ССЗ
- Пациенты, перенесшие операцию на головном мозге за последние 6 месяцев до исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
новая система для обнаружения Near Falls
новая система состоит из беговой дорожки и симуляции виртуальной реальности, которая будет использоваться для индуцирования предпадения у здоровых пожилых людей с историей падений.
|
Мы пригласим здоровых пожилых людей с историей падений, чтобы опробовать новую систему и оценить, может ли новая система индуцировать, обнаруживать и количественно оценивать эпизоды, близкие к падению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
удобство использования системы для обнаружения Near Falls
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Серьезность, близкая к падению
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nir Giladi, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TASMC-12-NG-0363-CTIL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .