- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01668979
Évaluation d'un nouveau système pour détecter, quantifier et traiter les quasi-chutes chez les personnes âgées
16 août 2012 mis à jour par: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
L'étude vise à évaluer un nouveau système pour la détection, la quantification et le traitement automatiques des épisodes de quasi-chute (NF) chez les personnes âgées en bonne santé ayant des antécédents de chutes.
Le système est composé d'un tapis roulant et d'une simulation de réalité virtuelle qui fournit un défi moteur-cognitif pour provoquer la NF.
Les défis fournis par le système sont individualisés et l'utilisation d'algorithmes d'apprentissage automatique permettra l'identification et la détection de NF dans différentes conditions et permettra le traitement le plus approprié.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tel Aviv, Israël, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes âgées en bonne santé ayant des antécédents de chutes
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées en bonne santé ayant des antécédents de chutes ou des plaintes d'instabilité de la marche
- Capable de marcher de façon autonome pendant au moins 10 minutes
Critère d'exclusion:
Pathologies systémiques chroniques ou aiguës :
- La cardiopathie ischémique
- Maladies orthopédiques ou rhumatismales
- Problèmes de vision sévères
- Maladie neurologique : MP, MA, AVC
- Patients ayant subi une chirurgie cérébrale au cours des 6 derniers mois précédant l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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nouveau système pour détecter les chutes proches
le nouveau système comprend un tapis roulant et une simulation de réalité virtuelle qui seront utilisés pour induire des chutes proches chez des personnes âgées en bonne santé ayant des antécédents de chutes.
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Nous inviterons des personnes âgées en bonne santé ayant des antécédents de chutes à essayer le nouveau système et à évaluer si le nouveau système peut induire, détecter et quantifier les épisodes de quasi-chute
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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facilité d'utilisation du système pour détecter les chutes proches
Délai: un ans
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Sévérité proche de l'automne
Délai: un ans
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nir Giladi, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2012
Première publication (Estimation)
20 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TASMC-12-NG-0363-CTIL
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .