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Valutazione di un nuovo sistema per rilevare, quantificare e trattare le cadute in prossimità di anziani

16 agosto 2012 aggiornato da: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Lo studio ha lo scopo di valutare un nuovo sistema per il rilevamento automatico, la quantificazione e il trattamento degli episodi di precaduta (NF) negli anziani sani con una storia di cadute. Il sistema è composto da un tapis roulant e una simulazione di realtà virtuale che fornisce una sfida motorio-cognitiva per provocare NF. Le sfide fornite dal sistema sono individualizzate e l'utilizzo di algoritmi di apprendimento automatico consentirà l'identificazione e il rilevamento di NF in diverse condizioni e consentirà il trattamento più adatto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Tel Aviv, Israele, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Anziani sani con una storia di cadute

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Anziani sani con una storia di cadute o lamentele di instabilità dell'andatura
  2. In grado di camminare autonomamente per almeno 10 minuti

Criteri di esclusione:

  1. Patologie sistemiche croniche o acute:

    1. Cardiopatia ischemica
    2. Malattie ortopediche o reumatiche
    3. Gravi problemi di vista
    4. Malattie neurologiche: PD, AD, CVA
  2. Pazienti sottoposti a intervento chirurgico al cervello negli ultimi 6 mesi prima dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
nuovo sistema per rilevare Near Falls
il nuovo sistema comprende un tapis roulant e una simulazione di realtà virtuale che verrà utilizzata per indurre Near Falls in anziani sani con una storia di cadute.
Dispositivo: nuovo sistema per rilevare Near Falls
Inviteremo gli anziani sani con una storia di cadute a provare il nuovo sistema e valutare se il nuovo sistema può indurre, rilevare e quantificare gli episodi di pre-caduta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
usabilità del sistema per rilevare Near Falls
Lasso di tempo: un anno
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gravità prossima all'autunno
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Nir Giladi, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

20 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TASMC-12-NG-0363-CTIL

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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