Bewertung eines neuen Systems zur Erkennung, Quantifizierung und Behandlung von Beinahe-Stürzen bei älteren Erwachsenen
16. August 2012 aktualisiert von: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Die Studie zielt darauf ab, ein neues System zur automatischen Erkennung, Quantifizierung und Behandlung von Beinahe-Sturz-Episoden (NF) bei gesunden älteren Erwachsenen mit einer Sturzanamnese zu bewerten.
Das System besteht aus einem Laufband und einer Virtual-Reality-Simulation, die eine motorisch-kognitive Herausforderung darstellt, um NF zu provozieren.
Die Herausforderungen, die das System bietet, sind individualisiert und die Verwendung von maschinellen Lernalgorithmen ermöglicht die Identifizierung und Erkennung von NF unter verschiedenen Bedingungen und ermöglicht die am besten geeignete Behandlung.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde ältere Erwachsene mit einer Vorgeschichte von Stürzen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde ältere Erwachsene mit Stürzen in der Vorgeschichte oder Beschwerden über Ganginstabilität
- Mindestens 10 Minuten selbstständig gehen können
Ausschlusskriterien:
Systemische chronische oder akute Pathologien:
- Ischämische Herzerkrankung
- Orthopädische oder rheumatische Erkrankungen
- Schwere Sehprobleme
- Neurologische Erkrankung: PD, AD, CVA
- Patienten, die sich in den letzten 6 Monaten vor der Studie einer Gehirnoperation unterzogen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
neues System zur Erkennung von Near Falls
Das neue System besteht aus einem Laufband und einer Virtual-Reality-Simulation, die verwendet wird, um Near Falls bei gesunden älteren Erwachsenen mit einer Vorgeschichte von Stürzen zu induzieren.
|
Wir werden gesunde ältere Erwachsene mit einer Vorgeschichte von Stürzen einladen, das neue System auszuprobieren und zu beurteilen, ob das neue System Near-Sturz-Episoden auslösen, erkennen und quantifizieren kann
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Verwendbarkeit des Systems zur Erkennung von Near Falls
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
In der Nähe von Sturzschwere
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nir Giladi, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. August 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. August 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. August 2012
Zuletzt verifiziert
1. August 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TASMC-12-NG-0363-CTIL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .