- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01668979
Ocena nowego systemu wykrywania, określania ilościowego i leczenia przypadków bliskich upadków u osób starszych
16 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Badanie ma na celu ocenę nowego systemu automatycznego wykrywania, kwantyfikacji i leczenia epizodów bliskiego upadku (NF) u zdrowych osób starszych z historią upadków.
System składa się z bieżni i symulacji wirtualnej rzeczywistości, która zapewnia motoryczno-poznawcze wyzwanie, aby sprowokować NF.
Wyzwania stawiane przez system są zindywidualizowane, a wykorzystanie algorytmów uczenia maszynowego umożliwi identyfikację i wykrycie NF w różnych warunkach oraz umożliwi najbardziej odpowiednie leczenie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe osoby starsze z historią upadków
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi starsi dorośli z historią upadków lub skargami na niestabilność chodu
- Możliwość samodzielnego chodzenia przez co najmniej 10 minut
Kryteria wyłączenia:
Układowe przewlekłe lub ostre patologie:
- Choroba niedokrwienna serca
- Choroby ortopedyczne lub reumatyczne
- Poważne problemy ze wzrokiem
- Choroby neurologiczne: PD, AD, CVA
- Pacjenci, którzy przeszli operację mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed badaniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
nowy system wykrywania Near Falls
nowy system składa się z bieżni i symulacji wirtualnej rzeczywistości, które będą wykorzystywane do wywoływania stanu bliskiego upadku u zdrowych osób starszych z historią upadków.
|
Zaprosimy zdrowe osoby starsze z historią upadków do wypróbowania nowego systemu i oceny, czy nowy system może wywoływać, wykrywać i określać ilościowo epizody bliskiego upadku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
użyteczność systemu do wykrywania Near Falls
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nasilenie bliskie jesieni
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nir Giladi, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 sierpnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TASMC-12-NG-0363-CTIL
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Upadki idiopatyczne
-
Taipei Medical UniversityNational Health Research Institutes, TaiwanZakończony
-
University Hospital, Clermont-FerrandCH RiomJeszcze nie rekrutacjaFallers w wieku 60 lat i starszych | Krwawienie śródczaszkowe | Biomarkery / KrewFrancja