- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01668979
Utvärdering av ett nytt system för att upptäcka, kvantifiera och behandla nära fall hos äldre vuxna
16 augusti 2012 uppdaterad av: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Studien syftar till att bedöma ett nytt system för automatisk upptäckt, kvantifiering och behandling av episoder med nära fall (NF) hos friska äldre vuxna med en historia av fall.
Systemet består av ett löpband och en virtuell verklighetssimulering som ger en motorisk-kognitiv utmaning för att provocera fram NF.
Utmaningarna som systemet tillhandahåller är individualiserade och att använda maskininlärningsalgoritmer kommer att möjliggöra identifiering och detektering av NF under olika förhållanden och möjliggöra den mest lämpliga behandlingen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nir Giladi, MD
- Telefonnummer: +972 3 6974958
- E-post: nirg@tasmc.health.gov.il
Studera Kontakt Backup
- Namn: Anat Mirelman, PhD
- Telefonnummer: +972 3 6973960
- E-post: anatmi@tasmc.health.gov.il
Studieorter
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Kontakt:
- Nir Giladi, MD
- Telefonnummer: +972 3 6974958
- E-post: nirg@tasmc.health.gov.il
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska äldre vuxna med en historia av fall
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska äldre vuxna med en historia av fall eller klagomål på gånginstabilitet
- Kan gå självständigt i minst 10 minuter
Exklusions kriterier:
Systemiska kroniska eller akuta patologier:
- Ischemisk hjärtsjukdom
- Ortopediska eller reumatiska sjukdomar
- Allvarliga synproblem
- Neurologisk sjukdom: PD, AD, CVA
- Patienter som genomgått hjärnoperationer under de senaste 6 månaderna före studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
nytt system för att upptäcka Near Falls
det nya systemet består av ett löpband och en simulering av virtuell verklighet som kommer att användas för att framkalla Near Falls hos friska äldre vuxna med en historia av fall.
|
Vi kommer att bjuda in friska äldre vuxna med en historia av fall att prova det nya systemet och bedöma om det nya systemet kan inducera, upptäcka och kvantifiera Near Fall-episoder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
systemets användbarhet för att upptäcka Near Falls
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Nära höstens svårighetsgrad
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nir Giladi, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2012
Första postat (Uppskatta)
20 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 augusti 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2012
Senast verifierad
1 augusti 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TASMC-12-NG-0363-CTIL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Idiopatiska fallare
-
University of NebraskaUpphängd
-
Eastern Mediterranean UniversityOkänd
-
Brigham and Women's HospitalMassachusetts General Hospital; Robert Wood Johnson Foundation; North Shore...Avslutad
-
Istanbul Medipol University HospitalAvslutadBalans; Förvrängd | FallerKalkon
-
University Hospital, LilleRekrytering
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAvslutadFaller, balansera självförtroendeFörenta staterna
-
Tel Aviv UniversityThe Science, Technology and Space Ministry, IsraelAvslutadFysisk aktivitet | Åldrande | Faller | Pedestrian AccidentsIsrael
-
Temple UniversityUniversity of MarylandAvslutadPatient faller | Annan höstFörenta staterna
-
Northwestern UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutadAlzheimers, faller, åldrande på platsFörenta staterna
-
Sinop UniversityRekryteringBalans; Förvrängd | Faller | Äldre människor - missbruk avKalkon